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美利体育登录入口官网:BS EN 50527-2-1:2016
评估携带有源植入式医疗美利体育官网首页网址的工作人员电磁场暴露情况的程序 对带有心脏起搏器的工人的具体评估

Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices. Specific assessment for workers with cardiac pacemakers


标准号
BS EN 50527-2-1:2016
发布
2017年
国际标准分类(ICS)
11.040.40 外科植入物、假体和矫形   13.280 辐射防护   17.240 辐射测量   
总页数
74页
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN 50527-2-1:2016
 
 
引用标准
1999/519/EC 2013/35/EU ANSI/AAMI PC69-2007 EN 45502-2-1:2003 EN 50413 EN 50499 EN 50527-1:2016 EN 60118-4 EN ISO 14155 IEC 60118-4 ISO 14117:2012 ISO 14155
被代替标准
BS EN 50527-2-1:2011
 
 
本体
心脏起搏器 植入式脉冲发生器
适用范围
该欧洲标准提供了在EN 50527-1:2016,附录A要求的具体评估过程,以确定安装了起搏器的员工可能产生的风险。本标准提供不同的方法来进行风险评估,选择最合适的进行操作。如果工作人员还植入了其他有源植入式医疗美利体育官网首页网址(AIMDs),则需要单独评估。 具体评估的目的是为了确定工人暴露于工作场所电磁场下引起的植入心脏起搏器的风险,包括可能产生临床上显著效应的概率,并考虑到短暂和长期暴露情况。
术语描述
implantable pulse generator
IPG
包括电源和电子电路的有源植入式医疗器械部分,负责产生电输出
pacemaker
旨在治疗心律过缓的心脏起搏器,由一个或多个导线连接至心脏组织进行信号调节以维持正常心跳节奏
electrode
通过与体组织接触传递电信号的部件
bipolar lead
有两个相互独立电隔离的端点(或电极)用于传递心脏信号调节指令

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