美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:脊柱植入物

用于脊柱手术的单节段支撑装置,包括椎间盘假体等结构,不含关节置换装置,属医疗机械范畴。


脊柱植入物有关的标准

标准号 & 类别标准名称发布
ASTM F1582-98(2016)
Terminology

脊椎骨植入物标准术语

Standard Terminology Relating to Spinal Implants


疲劳 

1998
美国材料与试验协会
ASTM F2193-02
Specification

脊锥骨外科组织固定用构件的标准规范和试验方法

Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System

2002
美国材料与试验协会
ASTM F2624-12(2020)
试验/测试方法标准

椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法

Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs

2020-10-01
美国材料与试验协会
ASTM F2789-10(2020)
指南

核装置的机械和功能特性的标准指南

Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices

2020-02-01
美国材料与试验协会
ASTM F2790-10(2019)e1
试验

保留运动的腰椎全关节假体的静态和动态特性的标准实施规程

Standard Practice for Static and Dynamic Characterization of Motion Preserving Lumbar Total Facet Prostheses

2014-11-01
美国材料与试验协会
ASTM F3292-19
试验

脊柱植入物检验的标准实施规程

Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing


失效模式 

2019-03-01
美国材料与试验协会
ASTM F3292-25
试验/规范

脊柱植入物美利体育登录入口官网的标准规范

Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing


显微镜 

2025-02-21
美国材料与试验协会
ASTM PS5-94
试验

椎体切除模型中脊柱植入物组件的静态和动态装配的临时试验方法

Provisional Standard Test Method for Static and Dynamic Spinal Implants Assembly in a Corpectomy Model

1994-10-01
美国材料与试验协会
ASTM RR-F02-1031 2012
试验

F1921-包含柔性幅材密封表面的热塑性聚合物和共混物的热封强度(热粘性)的标准测试方法

F1921-Standard Test Methods for Hot Seal Strength (Hot Tack) of Thermoplastic Polymers and Blends Comprising the Sealing Surfaces of Flexible Webs

2012
美国材料与试验协会
ASTM RR-F04-1013 2012
试验

F1717-椎体切除模型中脊柱植入物结构的测试方法

F1717-Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model


测试模型 

2012
美国材料与试验协会
ASTM STP 1431-2003
试验

脊柱植入物:我们是否对其进行了适当的评估

Spinal Implants: Are We Evaluating Them Appropriately?

2025-01-06
美国材料与试验协会
GOST R 57390-2017
试验

外科植入物. 椎骨切除术模型中脊骨植入结构的标准试验方法

Implants for surgery. Specification standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model

2017
俄罗斯标准局
YY 0341.2-2020
试验

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

Passive Surgical Implants Osteosynthesis and Spinal Implants Part 2: Special Requirements for Spinal Implants


物理性能 非活性外科植入物 

2020-09-27
行业标准-医药
YY/T 0119.1-2014
规范

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements

2014-06-17
行业标准-医药

 




Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-06-03 18:22

美利体育(meili)官方网站_美利体育手机版下载