用于脊柱手术的单节段支撑装置,包括椎间盘假体等结构,不含关节置换装置,属医疗机械范畴。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ASTM F1582-98(2016) Terminology |
Standard Terminology Relating to Spinal Implants
疲劳 |
1998 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2193-02 Specification |
Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System
|
2002 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2624-12(2020) 试验/测试方法标准 |
Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs
|
2020-10-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2789-10(2020) 指南 |
Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices
|
2020-02-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2790-10(2019)e1 试验 |
Standard Practice for Static and Dynamic Characterization of Motion Preserving Lumbar Total Facet Prostheses
|
2014-11-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F3292-19 试验 |
Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing
失效模式 |
2019-03-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F3292-25 试验/规范 |
Standard Practice for Inspection of Spinal Implants Undergoing Testing
显微镜 |
2025-02-21 美国材料与试验协会 |
| ASTM PS5-94 试验 |
Provisional Standard Test Method for Static and Dynamic Spinal Implants Assembly in a Corpectomy Model
|
1994-10-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM RR-F02-1031 2012 试验 |
F1921-包含柔性幅材密封表面的热塑性聚合物和共混物的热封强度(热粘性)的标准测试方法 F1921-Standard Test Methods for Hot Seal Strength (Hot Tack) of Thermoplastic Polymers and Blends Comprising the Sealing Surfaces of Flexible Webs
|
2012 美国材料与试验协会 |
| ASTM RR-F04-1013 2012 试验 |
F1717-Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
测试模型 |
2012 美国材料与试验协会 |
| ASTM STP 1431-2003 试验 |
Spinal Implants: Are We Evaluating Them Appropriately?
|
2025-01-06 美国材料与试验协会 |
| GOST R 57390-2017 试验 |
Implants for surgery. Specification standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model
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2017 俄罗斯标准局 |
| YY 0341.2-2020 试验 |
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 Passive Surgical Implants Osteosynthesis and Spinal Implants Part 2: Special Requirements for Spinal Implants
物理性能 非活性外科植入物 |
2020-09-27 行业标准-医药 |
| YY/T 0119.1-2014 规范 |
Spinal implants.Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system.Part 1: General requirements
|
2014-06-17 行业标准-医药 |
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