可提取物是从材料(如膜过滤器)中浸出并进入溶剂的物质,可能影响测试结果的背景水平。定义上,指从柔性屏障材料中通过提取液提取出来的成分,通常通过蒸发提取液后的重量分析进行测量。特征包括包含从材料中溶解出的水溶性化合物,如单体、低聚物和聚合物羧酸盐的可溶性酸和盐基团的总和,在细胞培养和材料测试中需警惕其生物学效应。
| 标准号 & 类别 | 标准名称 | 发布 |
|---|---|---|
| ASTM D3861-22 试验 |
Standard Test Method for Quantity of Water-Extractable Matter in Membrane Filters
水溶性物质 膜滤器 |
2022-11-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM D6613-08(2013) Practice |
Standard Practice for Determining the Presence of Sizing in Nylon or Polyester Fabric
浆料 |
2008 美国材料与试验协会 |
| ASTM E3231-19(2025) 指南标准 |
Standard Guide for Cell Culture Growth Assessment of Single-Use Material
细胞培养 |
2025-05-01 美国材料与试验协会 |
| ASTM F331-13 Test Method |
从航空航天部件中提取的卤化溶剂的不挥发残渣的标准试验方法 (使用闪蒸器) Standard Test Method for Nonvolatile Residue of Solvent Extract from Aerospace Components (Using Flash Evaporator)
非挥发性残留物 |
2013 美国材料与试验协会 |
| ASTM F34-13 Practice |
Standard Practice for Construction of Test Cell for Liquid Extraction of Flexible Barrier Materials
测试池 |
2013 美国材料与试验协会 |
| ASTM F639-09(2015) Specification |
Standard Specification for Polyethylene Plastics for Medical Applications
生物相容性 |
2009 美国材料与试验协会 |
| ASTM F639-09(2024) 规范 |
Standard Specification for Polyethylene Plastics for Medical Applications
生物相容性 |
2024-05-01 美国材料与试验协会 |
| BS ISO 17190-10:2020 试验标准 |
尿失禁辅助吸收尿液 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 电位滴定法测定可萃取聚合物含量的试验方法 Urine-absorbing aids for incontinence. Polyacrylate superabsorbent powders - Test method for determination of extractable polymer content by potentiometric titration
|
2020-10-31 英国标准学会 |
| DIN EN ISO 10993-18 E:2018-09 试验标准 |
医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征(草案) Biological evaluation of medical devices Part 18: Chemical characterization of medical device materials during risk management (draft)
|
2018-09 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 4048:2008 试验 |
Leather - Chemical tests - Determination of matter soluble in dichloromethane and free fatty acid content (ISO 4048:2008); German version EN ISO 4048:2008
二氯甲烷 |
2008-05 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 6427:2014 试验标准 |
塑料.使用有机溶剂测定可萃取物质(标准方法);德文版本EN ISO 6427-2014 Plastics - Determination of matter extractable by organic solvents (conventional methods) (ISO 6427:2013); German version EN ISO 6427:2014
|
2014-08-01 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8871-1:2004 试验 |
非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates (ISO 8871-1:2003); German version EN ISO 8871-1:2004, text in German and English
弹性体部件 |
2004-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8871-1:2004-11 试验 |
注射用和药用美利体育官网首页网址的弹性部件 第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 1: Extractables in aqueous autoclavates (ISO 8871-1:2003); German version EN ISO 8871-1:2004, text in German and English
弹性体部件 |
2004-11 德国标准化学会 |
| DIN EN ISO 8871-2:2014 试验 |
非肠道及制药美利体育官网首页网址用弹性件.第2部分:识别和表征(ISO 8871-2:2003 + Amd.1:2005);德文版本EN ISO 8871-2-2004+A1-2014 Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 2: Identification and characterization (ISO 8871-2:2003 + Amd.1:2005); German version EN ISO 8871-2:2004 + A1:2014
|
2014-08-01 德国标准化学会 |
| ISO 17190-10 试验标准 |
尿失禁用吸尿辅助器具.表征聚合物基吸收材料的试验方法.第10部分:电位滴定法测定可萃取聚合物的含量 Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 10: Determination of extractable polymer content by potentiometric titration
电位滴定 |
国际标准化组织 |
| ISO 17190-10:2001 试验 |
尿失禁用吸尿器 聚合基吸收材料特性化的试验方法 第10部分:电位滴定法测定可萃取的聚合物含量 Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 10: Determination of extractable polymer content by potentiometric titration
|
2001-12 国际标准化组织 |
| LST EN ISO 10993-18:2020 试验 |
生物医学评估 第18部分:医疗器械材料化学表征作为风险管理过程的一部分(ISO 10993-18:2020) Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
|
2020-08-14 立陶宛标准局 |
| SIS-ISO/TS 21726:2020 指南标准 |
医疗器械的生物学评价 用于评估医疗器械中可提取物质生物相容性的毒理学关注阈值(TTC)的应用(ISO/TS 21726:2019) Biological evaluation of medical devices - Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of extractable substances from medical devices (ISO/TS 21726:2019)
|
2020 瑞典标准研究所 |
| T/CNPPA 3007-2020 规范 |
Guidance for extractable study on packaging system of Inhalation Aerosols
浸出物 |
2020-03-16 中国团体标准 |
| T/SHPPA 009-2021 规范标准 |
Specification of techniques for producing in single-use system of Bioprocess
|
2021-01-06 中国团体标准 |
| UNE-EN ISO 6427:2015 试验 |
塑料 有机溶剂可萃取物质的测定(常规方法)(ISO 6427:2013) Plastics - Determination of matter extractable by organic solvents (conventional methods) (ISO 6427:2013)
索氏提取器 |
2015-05-27 西班牙标准化协会 |
Copyright ?2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
页面更新时间: 2026-09-12 09:33