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美利体育登录入口官网:NF S90-221:1986
外科医疗美利体育官网首页网址.输血器械.500 ml 玻璃瓶

Medico-surgical equipment. Transfusion equipment. 500 ml glass bottles.


标准号
NF S90-221:1986
发布
1986年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
总页数
6页
发布单位
法国标准化协会
当前最新
NF S90-221:1986
 
 
被代替标准
NF S90-221:1964
 
 
本体
刻度 水解稳定性 玻璃瓶
适用范围
本规范旨在规定用于盛装血液、血液衍生物或活性成分为溶液或混悬液的注射用水性制剂的500毫升玻璃瓶的规格和试验方法。 它适用于: ——高水解抵抗力的硼硅酸盐玻璃瓶或A型玻璃瓶; ——内表面经过处理的钠钙玻璃瓶或B型玻璃瓶。 注:法国药典的最新版本已将字母A和B分别替换为II和I。
玻璃瓶
Glass bottle
用于盛装血液、血液衍生物或注射用水性制剂的500毫升容器,分为A型(高水解抵抗力的硼硅酸盐玻璃)和B型(内表面处理的钠钙玻璃)。
刻度
Graduation
玻璃瓶上必须标记的两组反向刻度,范围从100毫升到500毫升,一组用于血液采集,另一组用于血液输注。
水解稳定性
Hydrolytic resistance
玻璃瓶抵抗水溶液侵蚀的能力,是评估玻璃瓶化学稳定性的关键指标,需通过表面测试和粉末测试(针对A型)或仅表面测试(针对B型)进行验证。

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离心机

可产生2000倍重力加速度
用于对装满等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行离心力测试,以验证其抵抗离心力的能力。

Sorvall ST 40系列离心机

赛默飞 Sorvall ST 40系列

Thermo Scientific? Multifuge? X4/X4R Pro 高性能通用台式离心机

赛默飞 Multifuge X4/X4R Pro 75009900/75009915

贝克曼库尔特Avanti J-26XP系列高效离心机

贝克曼库尔特 贝克曼库尔特Avanti J-26XP系列

贝克曼库尔特Avanti J-30I高效离心机

贝克曼库尔特 贝克曼库尔特Avanti J-30I

烘箱

用于干热试验,温度可达250°C
用于对玻璃瓶进行干热耐热性测试,将瓶子加热至250°C并保持45分钟。
蒸汽灭菌器

用于湿热灭菌试验,温度可达134°C
用于对装有蒸馏水或等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行湿热耐热性测试,在134°C下灭菌60分钟。

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