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美利体育登录入口官网:NF S90-221:1986
外科医疗美利体育官网首页网址.输血器械.500 ml 玻璃瓶

Medico-surgical equipment. Transfusion equipment. 500 ml glass bottles.


美利体育登录入口官网: NF S90-221:1986 发布历史

NF S90-221:1986由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 1986-11-01,并于 1986-11-20 实施。

NF S90-221:1986 在中国标准分类中归属于: C46 手术室美利体育官网首页网址,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址。

NF S90-221:1986 外科医疗美利体育官网首页网址.输血器械.500 ml 玻璃瓶的最新版本是哪一版?

最新版本是 NF S90-221:1986 。

标准号
NF S 90-221
发布时间
1986-11-20
标准名称
医疗外科美利体育官网首页网址 - 输血美利体育官网首页网址 - 500毫升玻璃瓶
发布机构
法国标准化协会 (AFNOR)
编制依据
1964年1月的同指数规范
文件关系说明
本规范完全重印了1964年1月规范中包含的技术规格。
代替/废止文件关系
替代1964年1月的同指数规范。
与国际文件关系
与ISO 1135-1977标准不等同(见前言)。
版本历史
1986年11月20日生效,替代1964年1月版本。
编制原因和目的
规定用于输血和注射制剂的500毫升玻璃瓶的规格和试验方法,确保其几何特性、物理强度和化学稳定性。
技术内容特殊信息
玻璃瓶必须具有两个反向刻度,分别用于血液采集和输注。
与法规或其他标准的关系说明
法国药典的最新版本已将A型和B型玻璃瓶的标识分别替换为II和I。

NF S90-221:1986的历代版本如下:

  • 1986年 NF S90-221:1986 外科医疗美利体育官网首页网址.输血器械.500 ml 玻璃瓶
  • 0000年 NF S90-221:1964

 

本规范旨在规定用于盛装血液、血液衍生物或活性成分为溶液或混悬液的注射用水性制剂的500毫升玻璃瓶的规格和试验方法。 它适用于: ——高水解抵抗力的硼硅酸盐玻璃瓶或A型玻璃瓶; ——内表面经过处理的钠钙玻璃瓶或B型玻璃瓶。 注:法国药典的最新版本已将字母A和B分别替换为II和I。

玻璃瓶
Glass bottle
用于盛装血液、血液衍生物或注射用水性制剂的500毫升容器,分为A型(高水解抵抗力的硼硅酸盐玻璃)和B型(内表面处理的钠钙玻璃)。
刻度
Graduation
玻璃瓶上必须标记的两组反向刻度,范围从100毫升到500毫升,一组用于血液采集,另一组用于血液输注。
水解稳定性
Hydrolytic resistance
玻璃瓶抵抗水溶液侵蚀的能力,是评估玻璃瓶化学稳定性的关键指标,需通过表面测试和粉末测试(针对A型)或仅表面测试(针对B型)进行验证。

NF S90-221:1986

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标准号
NF S90-221:1986
发布
1986年
ICS
11.040.20
总页数
6页
发布单位
法国标准化协会
当前最新
NF S90-221:1986
 
 
被代替标准
NF S90-221:1964
 
 
本体
刻度 水解稳定性 玻璃瓶

美利体育登录入口官网: NF S90-221:1986 中提到的仪器美利体育官网首页网址

离心机

可产生2000倍重力加速度
用于对装满等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行离心力测试,以验证其抵抗离心力的能力。

Sorvall ST 40系列离心机

赛默飞 Sorvall ST 40系列

Thermo Scientific? Multifuge? X4/X4R Pro 高性能通用台式离心机

赛默飞 Multifuge X4/X4R Pro 75009900/75009915

贝克曼库尔特Avanti J-26XP系列高效离心机

贝克曼库尔特 贝克曼库尔特Avanti J-26XP系列

贝克曼库尔特Avanti J-30I高效离心机

贝克曼库尔特 贝克曼库尔特Avanti J-30I

烘箱

用于干热试验,温度可达250°C
用于对玻璃瓶进行干热耐热性测试,将瓶子加热至250°C并保持45分钟。
蒸汽灭菌器

用于湿热灭菌试验,温度可达134°C
用于对装有蒸馏水或等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行湿热耐热性测试,在134°C下灭菌60分钟。

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