科尔帕默仪器(上海)有限公司

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本规范旨在规定用于盛装血液、血液衍生物或活性成分为溶液或混悬液的注射用水性制剂的500毫升玻璃瓶的规格和试验方法。 它适用于: ——高水解抵抗力的硼硅酸盐玻璃瓶或A型玻璃瓶; ——内表面经过处理的钠钙玻璃瓶或B型玻璃瓶。 注:法国药典的最新版本已将字母A和B分别替换为II和I。
| 离心机 可产生2000倍重力加速度 | 用于对装满等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行离心力测试,以验证其抵抗离心力的能力。 |
| 烘箱 用于干热试验,温度可达250°C | 用于对玻璃瓶进行干热耐热性测试,将瓶子加热至250°C并保持45分钟。 |
| 蒸汽灭菌器 用于湿热灭菌试验,温度可达134°C | 用于对装有蒸馏水或等渗氯化钠溶液的玻璃瓶进行湿热耐热性测试,在134°C下灭菌60分钟。 |
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