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美利体育登录入口官网:EN 45502-2-1:2003
活性可植入医疗器件.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器);部分替代EN 50061-1988+A1-1995

Active implantable medical devices Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)


标准号
EN 45502-2-1:2003
发布
2003年
发布单位
欧洲电工标准化委员会
替代标准
EN 45502-2-1:2004
当前最新
EN 45502-2-1:2004
 
 
介绍
该标准主要针对用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件提出了特殊要求，涵盖了心脏起搏器相关的技术规范与性能指标。标准内容涉及器件的设计、制造、测试及临床应用等方面，旨在确保产品在实际使用中的安全性和有效性。同时，该标准还对相关材料、电气性能以及生物相容性等方面进行了详细规定，为制造商和使用者提供了明确的技术指导。此外，该标准还对原有版本进行了部分替代，以适应新的技术发展和应用需求。

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美利体育登录入口官网: EN 45502-2-1:2003相似标准

EN 45502-2-1:2004 活性可植入医疗器件.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器) BS EN 45502-2-2:2008 有源可植入医疗器件.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器) BS EN 45502-2-1:2004 活性可植入医疗美利体育官网首页网址.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的详细要求(心脏起搏器) DIN EN 45502-2-1:2004 活性可植入的医疗装置.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗装置(心脏起搏器)的特殊要求 EN 45502-2-2:2008 活性可植入医疗器件.第2-1部分:用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件(可植入除颤器)的特殊要求;合并勘误表2009年4月［:CENELEC EN 50061］

美利体育登录入口官网: 谁引用了EN 45502-2-1:2003 更多引用

VDE 0848-527-2-2-2019*DIN EN 50527-2-2:2019 评估植入式医疗美利体育官网首页网址使用者接触电磁场的方法 第2-2部分：心律转复除颤器（ICDs）特殊评估


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