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美利体育登录入口官网:DIN EN 60601-2-49:2016
医疗用电气美利体育官网首页网址.第2-49部分:多功能病人监测美利体育官网首页网址基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015

Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment (IEC 60601-2-49:2011); German version EN 60601-2-49:2015


DIN EN 60601-2-49:2016封面

 

标准号
DIN EN 60601-2-49:2016
发布
2016年
国际标准分类(ICS)
11.040.55 诊断美利体育官网首页网址   
总页数
59页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 60601-2-49:2016-10
当前最新
DIN EN 60601-2-49:2016-10
 
 
引用标准
DIN EN 60 DIN EN 60529:2014 DIN EN 60601-1 Beiblatt 2:2009 DIN EN 60601-1-10:2016 DIN EN 60601-1-1:2002 DIN EN 60601-1-2:2016 DIN EN 60601-1-3:2014 DIN EN 60601-1-4:2001 DIN EN 60601-1-6:2016 DIN EN 60601-1-8:2014 DIN EN 60601-1-9:2014 DIN EN 60601-1:2013
被代替标准
DIN EN 60601-2-49:2002 DIN IEC 60601-2-49:2008
 
 
本体
主要性能
适用范围
DIN EN 60601-2-49:2016 标准适用于多功能患者监护美利体育官网首页网址的基本安全和主要性能。该美利体育官网首页网址是指在医院环境（包括救护车和航空运输等）中使用的医疗美利体育官网首页网址，或者专为在极端或不可控环境（如救护车或航空运输）中使用而设计的美利体育官网首页网址。该标准适用于具有两个或多个应用部件或多功能应用部件的医疗美利体育官网首页网址，且设计用于连接单个患者。标准不规定针对单一监测功能（如心电图、有创血压和脉搏血氧测量）的具体要求，而是针对多功能患者监护美利体育官网首页网址相对于独立医疗美利体育官网首页网址在生理参数监测视角下的差异提出要求。
术语描述
多功能患者监护美利体育官网首页网址
Multifunctional patient monitoring equipment		模块化或预配置的医疗美利体育官网首页网址，其主要预期用途是监测患者，包含超过一个生理监测单元，能够采集单个患者的生理信号进行处理、显示并生成报警信号。
多功能
Multifunction		在一个应用部件上测量超过一种生理功能。
部分漏电流
Part leakage current		在正常状态下，通过应用部件上单一功能的所有患者连接点流向该应用部件上其他所有功能的其余患者连接点的电流，该电流不应产生生理效应。
生理监测单元
Physiological monitoring unit		医疗美利体育官网首页网址的一部分，其任务是采集生理功能信息，以便进行监测，可能还包括诊断处理。
单一功能
Single function		在单个应用部件上测量单一生理功能。
报警状态
Alarm condition		触发报警信号的特定生理或技术状态。
分级报警
Alarm priority		根据报警状态的紧急程度对报警进行的分类（如紧急、重要、一般）。
非自保持报警
Non-self-latching alarm		报警状态消除后报警信号自动停止的报警类型。
自保持报警
Self-latching alarm		即使报警状态消除，报警信号仍保持直到被复位操作的报警类型。

美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-49:2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址

射频干扰发生器

依据 IEC 60601-1-2:2007 规定		用于对美利体育官网首页网址进行辐射发射和抗扰度测试的射频电磁场发生装置。
静电放电测试仪

依据 IEC 60601-1-2:2007 规定		用于测试美利体育官网首页网址抗静电放电能力的仪器，需产生符合标准要求的放电。
高压发生器

用于除颤保护测试		用于模拟除颤脉冲，测试美利体育官网首页网址除颤保护能力的电源装置。

美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-49:2016相似标准

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美利体育登录入口官网: DIN EN 60601-2-49:2016系列标准

DIN EN 60601-1 Berichtigung 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC60601-1:2005+ Cor1:2006+ Cor2:2007+ A1:2012+ A1:2012/Cor1:2014+ A2:2020） DIN EN 60601-1 Corrigendum 1:2025-07 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020） DIN EN 60601-1 Corrigendum 2:2026-06 医用电气美利体育官网首页网址 第1部分：基本安全和基本性能通用要求（IEC 60601-1:2005 + Cor1:2006 + Cor2:2007 + A1:2012 + A1:2012/Cor1:2014 + A2:2020） DIN EN 60601-1 Supplement 1:2003-08 第二版IEC 60601-1中未涉及的安全方面考虑及新要求的建议（IEC/TR 62296:2003） DIN EN 60601-1 Supplement 2 E:2007-09 草案 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 扩展 文本德语和英语） DIN EN 60601-1 Supplement 2:2009-09 医疗实践中电气美利体育官网首页网址的图形符号（IEC/TR 60878:2003 已修改） 文本为德语和英语 DIN EN 60601-1-10/A2 E:2018-07 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：生理闭环控制器的开发要求（IEC 62A/1208/CD:2017） DIN EN 60601-1-10:2008-11 医用电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：生理闭环控制器开发的要求（IEC 60601-1-10:2007） DIN EN 60601-1-10:2016-04 医用电气美利体育官网首页网址 第1-10部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：生理闭环控制器开发的要求（IEC 60601-1-10:2007 + A1:2013） DIN EN 60601-1-10:2021-11*VDE 0750-1-10:2021-11 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-10:2021-11*VDE 0750-1-10:2021-11 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-11 E:2014-09 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭医疗保健中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求... DIN EN 60601-1-11/A1 E:2018-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求... DIN EN 60601-1-11/A1:2018-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭医疗保健中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求... DIN EN 60601-1-11:2011-03 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：在家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求 DIN EN 60601-1-11:2016-04 医用电气美利体育官网首页网址 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 附录标准：在家庭医疗保健环境中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求 DIN EN 60601-1-11:2021-12*VDE 0750-1-11:2021-12 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-11:2021-12*VDE 0750-1-11:2021-12 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-12 E:2011-09 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：紧急医疗中使用的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求... DIN EN 60601-1-12/A1 E:2021-06 草稿文件 医疗电气美利体育官网首页网址 第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：用于急救等场合的医疗电气美利体育官网首页网址和医疗电气系统的特殊要求 DIN EN 60601-1-12/A1:2021-06 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急情况下的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的要求... DIN EN 60601-1-12:2016-01 医用电气美利体育官网首页网址 第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 附录标准：用于急救医疗服务的医用电气美利体育官网首页网址和医用电气系统的特殊要求 DIN EN 60601-1-12:2022-02*VDE 0750-1-12:2022-02 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-12:2022-02*VDE 0750-1-12:2022-02 医疗电气美利体育官网首页网址 DIN EN 60601-1-1:2002-08 医用电气美利体育官网首页网址 第1-1部分：安全的一般要求 附属标准：医用电气系统的安全要求（IEC 60601-1-1:2000） 德语版本 EN 60601-1-1:2001 DIN EN 60601-1-2 E:2011-07 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试 (IEC 62A/746/CD:2011) DIN EN 60601-1-2/A1 E:2017-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试（IEC 62A/1202/CD:2017） DIN EN 60601-1-2/A1:2017-11 草案 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：电磁干扰 要求和测试 (IEC 62A/1202/CD:2017) DIN EN 60601-1-2:2007-12 医用电气美利体育官网首页网址 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和测试（IEC 60601-1-2:2007，修订版）；德文版本 EN 60601-1-2:2007


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