美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 20387:2020
生物技术. 生物银行. 生物银行的一般要求(ISO 20387-2018); 德文版 EN ISO 20387-2020
Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking (ISO 20387:2018); German version EN ISO 20387:2020
- 标准号
- DIN EN ISO 20387:2020
- 发布
- 2020年
- 总页数
- 50页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 20387:2020-05
- 当前最新
- DIN EN ISO 20387:2025-11
- 引用标准
- ISO 13485 ISO 15189:2012 ISO 15378:2017 ISO 17034 ISO 17100:2015 ISO 17511:2003 ISO 19011 ISO 20166 ISO 20184 ISO 20186 ISO 26000 ISO 27799 ISO 8601 ISO 9000:2015 ISO 9001 ISO/IEC 17000:2004 ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17021-1:2015 ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17043:2010
- 适用范围
- 本文件规定了生物样本库的能力、公正性和一致运营的一般要求，包括质量控制要求，以确保生物材料和数据收集具有适当的质量。本文件适用于所有组织
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Biolaborsicherheit Biosafety | Institutionelle und pers?nliche Sicherheitsma?nahmen und Verfahren zur Verhinderung von Verlust, Diebstahl, Missbrauch oder Freisetzung von Krankheitserregern, genetisch ver?nderten Organismen oder Toxinen. |
| Kompetenz Competence | F?higkeit zur Anwendung von Wissen, Erfahrung und Fertigkeiten, um beabsichtigte Ergebnisse zu erreichen. |
| Akzessionieren Accessioning | Protokollieren/Dokumentation des Hinzufügens eines neuen biologischen Materials und/oder zugeh?riger Daten zu einer Biobank. |
| Anschaffung Acquisition | Erwerb von Besitz und/oder Verwahrung von biologischem Material und/oder zugeh?rigen Daten. |
| Zugeh?rige Daten Associated data | Alle Informationen, die zu einem biologischen Material geh?ren, einschlie?lich Forschungsdaten, Ph?notyp-Daten, klinische, epidemiologische sowie verfahrensbezogene Daten. |
| Authentifizierung Authentication | Prozess, durch den biologisches Material bis zu einem festgelegten Spezifizierungsniveau charakterisiert wird, um eine schlüssige Grundlage für die Akzeptanz als authentisch zu ermitteln. |
| Biobanking Biobanking | Prozess des Anschaffens und der Lagerung zusammen mit T?tigkeiten im Zusammenhang mit der Entnahme, Vorbereitung, Konservierung, Prüfung, Analyse und Verteilung von definiertem biologischem Material sowie damit verbundener Informationen und Daten. |
| Biosicherheit Biosecurity | Grunds?tze, Technologien und Praktiken zur Eind?mmung, um eine unbeabsichtigte Exposition gegenüber Pathogenen und Toxinen oder deren versehentliche Freisetzung zu verhindern. |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 20387:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Kryokonservierungsger?t N/A | Verwendet zur Konservierung biologischen Materials durch Einfrieren oder Gefriertrocknung, um biologische oder physische Verschlechterung zu verhindern. |
| Zentrifuge N/A | Verwendet zur Vorbereitung biologischen Materials (z. B. Abtrennung von Bestandteilen) im Labor, als Beispiel für T?tigkeiten im Abschnitt 3.37 Vorbereiten. |
美利体育登录入口官网: DIN EN ISO 20387:2020相似标准
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DIN EN ISO 20387 E:2020 文件草案 生物技术 生物样本库 生物样本库的一般要求（ISO 20387:2018） 德文版和英文版 prEN ISO 20387:2020