美利体育登录入口官网:ISO 20387:2018
生物技术.生物库.生物库的一般要求
Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking
- 标准号
- ISO 20387:2018
- 发布
- 2018年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学
- 总页数
- 44页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20387:2018
- 引用标准
- ISO 8601:2004
- 本体
- 生物材料
- 适用范围
- 本文件规定了生物样本库的能力、公正性和一致运营的一般要求，包括质量控制要求，以确保生物材料和数据收集具有适当的质量。 本文件适用于所有进行生物样本库的组织，包括来自多细胞生物体（例如人类、动物、真菌和植物）和用于研究和开发的微生物的生物材料的生物样本库。 生物样本库用户、监管机构、使用同行评估、认证机构的组织和计划以及其他机构也可以使用本文件来确认或认可生物样本库的能力。 本文件不适用于用于食品/饲料生产的生物材料、进行食品/饲料生产分析的实验室和/或治疗用途。 注 1：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件涵盖的特定主题。 注 2：对于处理采购并用于诊断和治疗目的的人体材料的实体
美利体育登录入口官网: ISO 20387:2018 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 生物安全柜 符合国际标准的安全等级美利体育官网首页网址 | 用于防止意外暴露于病原体或毒素的实验室美利体育官网首页网址。 |
| 低温存储系统 超低温冷冻箱（-80°C） | 用于长期保存生物材料的美利体育官网首页网址。 |
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生物样本库类型
生物样本库(Biobank)有多种类型，常见的组织、器官库(Tissue bank)，如血液库、眼角膜库、骨髓库，到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库，近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank...
生物样本库的定义
生物样本库 根据经济合作与发展组织（OECD）的定义，”生物样本库（Biobank）是一种集中保存各种人类生物材料（Human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。 类型 生物样本库（Biobank）有多种类型，常见的组织、器官库...
生物样本库的价值
在和大量客户接触和交流的过程中，发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性，开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立，将带来以下价值： 整体科研 即从短期、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标，明确各个阶段可以采用的科研...
生物样本库的现状
早在1994年中国科学院就建立了中华民族永生细胞库，而后，山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立，所以我国生物样本资源库与欧美相比，起步时间并不算晚。 2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目...