美利体育登录入口官网:ISO 20387:2018
生物技术.生物库.生物库的一般要求
Biotechnology - Biobanking - General requirements for biobanking
美利体育登录入口官网: ISO 20387:2018 发布历史
ISO 20387:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-08-00。
ISO 20387:2018在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学。
ISO 20387:2018 生物技术.生物库.生物库的一般要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 20387:2018 。
- 标准号
- ISO 20387:2018
- 发布时间
- 2018-08
- 标准名称
- 生物技术 — 生物样本库 — 生物样本库通用要求
- ICS
- 11.100
- 发布机构
- 国际标准化组织 (ISO)
- 专利声明（未识别专利）
- 本文件的某些要素可能涉及专利权。ISO 不负责识别任何此类专利权。开发本文件期间确定的任何专利权的详细信息将在引言和/或 ISO 收到的专利声明列表中提供（见 www.iso.org/patents）。
- 提出和归口信息
- 由技术委员会 ISO/TC 276（生物技术）编制。
- 版本历史
- 第一版
- 编制原因和目的
- 旨在促进对生物样本库的信心。包含要求，使生物样本库能够证明其具备 competent 的生物样本库操作能力，并能够为研究和开发提供适当质量的生物材料和相关数据。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 国际、国家或区域法规或要求也可能适用于本文件涵盖的特定主题。对于处理用于诊断和治疗目的的人类材料的实体，ISO 15189 和其他临床标准应首先适用。
ISO 20387:2018 发布之时，引用了标准
- ISO 8601:2004 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
ISO 20387:2018的历代版本如下：
- 2018年 ISO 20387:2018 生物技术.生物库.生物库的一般要求
本文件规定了生物样本库的能力、公正性和一致运营的一般要求，包括质量控制要求，以确保生物材料和数据收集具有适当的质量。 本文件适用于所有进行生物样本库的组织，包括来自多细胞生物体（例如人类、动物、真菌和植物）和用于研究和开发的微生物的生物材料的生物样本库。 生物样本库用户、监管机构、使用同行评估、认证机构的组织和计划以及其他机构也可以使用本文件来确认或认可生物样本库的能力。 本文件不适用于用于食品/饲料生产的生物材料、进行食品/饲料生产分析的实验室和/或治疗用途。 注 1：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件涵盖的特定主题。 注 2：对于处理采购并用于诊断和治疗目的的人体材料的实体
采用 ISO 20387 的发行版本有：
- AS ISO 20387:2020 生物技术 生物样本库 生物样本库的一般要求
- BS ISO 20387:2018 生物技术 生物银行 生物库的一般要求
- DIN ISO 20387:2017 生物技术. 生物库. 生物库的一般要求(ISO / DIS 20387:2017)；德文和英文文本
- EN ISO 20387:2020 生物技术.生物库.生物库的一般要求
- KS J ISO 20387-2019 生物技术.生物银行.生物银行的一般要求
- KS J ISO 20387:2019 生物技术.生物银行.生物银行的一般要求
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- 标准号
- ISO 20387:2018
- 发布
- 2018年
- ICS
-
07.080
- 总页数
- 44页
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20387:2018
- 引用标准
- ISO 8601:2004
- 本体
- 生物材料
美利体育登录入口官网: ISO 20387:2018 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 生物安全柜 符合国际标准的安全等级美利体育官网首页网址 | 用于防止意外暴露于病原体或毒素的实验室美利体育官网首页网址。 |
| 低温存储系统 超低温冷冻箱（-80°C） | 用于长期保存生物材料的美利体育官网首页网址。 |
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