美利体育登录入口官网:VDI 6300 Blatt 1-2016
基因工程设施中的基因工程操作 基因工程设施安全运行指南
Genetic engineering operations in genetic engineering facilities - Guidance on safe operation of genetic engineering facilities
- 标准号
- VDI 6300 Blatt 1-2016
- 发布
- 2016年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.080 生物学、植物学、动物学
- 总页数
- 58页
- 发布单位
- 德国机械工程师协会
- 当前最新
- VDI 6300 Blatt 1-2016
- 引用标准
- DIN 10113-1:1997 DIN 10113-2:1997 DIN 10113-3:1997 DIN 12980:2005 DIN 12980:2015 DIN 58356-12:2000 DIN 58949-2:2014 DIN 58949-3:2012 DIN 58951-2:2003 DIN EN 1422:2014 DIN EN 1822-1:2011 DIN EN 1822-2:2011 DIN EN 1822-3:2011 DIN EN 285:2009 DIN EN 285:2014
- 被代替标准
- VDI 6300 Blatt 1-2014
- 适用范围
- 自 1990 年以来，封闭系统中转基因生物 (GMO) 的生产和使用均受到欧洲法律法规的约束。这些规定要求成员国通过国家立法保护人类健康和环境免受基因工程方法的有害后果。在德国，这一义务于 1990 年首次通过基因工程法 (GenTG) 法令和补充条例得到履行，此后，这些补充条例定期更新和进一步发展。该标准描述了安全程序检查以及基因工程设施安全运行的采样和分析的最新技术水平。因此，它为基因工程设施安全运行的规划和实施提供了良好的可管理性和导向性支持。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 生物安全官 Biological Safety Officer (BSO) | 个人或一组个人（生物安全委员会），检查项目经理的任务是否完成并建议操作者 |
| 操作者 Operator | 法人或自然人，或无法人资格的个体协会，在其名下建造、运营基因工程设施并进行基因工程操作 |
| 消毒 Disinfection | 通过物理或化学方法处理材料、物体或表面，以确保它们不再是感染风险的来源 |
| 基因工程密闭系统 Genetic Engineering Containment System | 在实施特定密闭措施的情况下进行基因工程操作的封闭系统，这些措施限制了使用的生物与人和环境的接触 |
| 基因改造生物 Genetically Modified Organism (GMO) | 任何生物，除人类外，其遗传物质以在自然条件下不可能通过杂交或自然重组发生的方式被改变 |
美利体育登录入口官网: VDI 6300 Blatt 1-2016 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 微生物安全柜 MSwW-Klasse | 用于限制生物与人和环境接触的技术美利体育官网首页网址 |
| 高压灭菌器 Autoklaven | 用于灭菌的美利体育官网首页网址，通过高温高压杀死所有可繁殖的微生物 |