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美利体育登录入口官网:BS EN ISO 10079-1:2015
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Medical suction equipment. Electrically powered suction equipment

2020-11

标准号
BS EN ISO 10079-1:2015
发布
2015年
国际标准分类(ICS)
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏美利体育官网首页网址   
总页数
42页
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019
当前最新
BS EN ISO 10079-1:2022+A1:2026
 
 
引用标准
93/42/EEC EN 1041 IEC 60079-4:1975 IEC 60529 IEC 60601-1-11:2010 IEC 60601-1-12:2014 IEC 60601-1-2005+A1:2012 IEC 60601-1-6 IEC 60695-2-2:1980 IEC 61672-1 IEC 62366 IEC/TR 60878 ISO 10079-2 ISO 10079-3 ISO 10651-4 ISO 14155 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 3744 ISO 5356-1 ISO 7000 ISO 80369 ISO 8836
被代替标准
BS EN ISO 10079-1:2009
 
 
本体
收集容器 风险管理体系
适用范围
ISO 10079-1:2015 的第 1 部分规定了电力驱动医疗和外科吸引美利体育官网首页网址的安全和性能要求。它适用于医疗机构(如医院)、患者家庭护理以及野外和运输中使用的美利体育官网首页网址。本部分不适用于以下情况:a) 中央电源(通过真空/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙面连接器;b) 末端配件,如吸引导管、引流管、刮匙、杨考尔吸引器和吸引头;c) 注射器;d) 牙科吸引美利体育官网首页网址;e) 麻醉气体收集系统;f) 实验室吸引;g) 自体输血系统;h) 粘液 extractor,包括新生儿粘液 extractor;i) 收集容器位于真空泵下游的吸引美利体育官网首页网址;j) 真空吸引器(产科)美利体育官网首页网址;k) 标记为仅用于内窥镜的吸引美利体育官网首页网址;l) 烟雾排除系统。
术语描述
收集容器
collection container
用于收集液体和固体颗粒的容器。
引流
drainage
从体腔或伤口中移除液体、固体颗粒或气体的过程。
末端配件
end-piece
吸引美利体育官网首页网址中施用于患者的部分,从材料吸入点开始,到第一个可拆卸连接处结束(例如杨考尔吸引器、吸引导管)。
排气口
exhaust port
排气被排出的开口。
野外使用
field use
在医疗保健设施和家庭环境之外使用吸引美利体育官网首页网址的情况。
过滤器
filter
用于截留颗粒物的装置。
自由空气流量
free air flowrate
通过指定入口的 unrestricted 空气流动速率。
高流量
high flowrate
自由空气流量为 20 升/分钟或更多。
高真空
high vacuum
真空度为 60 千帕或更高。
吸气口
inlet port
液体、固体颗粒或气体进入的开口。

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电动吸引美利体育官网首页网址

根据 ISO 10079-1:2015 标准定义的电力驱动类型,适用于高真空/高流量、中真空、低真空/低流量等分类
用于医疗和外科手术中吸取液体、固体颗粒或气体的电力驱动美利体育官网首页网址,需符合安全与性能要求。

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