美利体育登录入口官网:TIS 2395.7-2008
医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
Biological evaluation of medical devices.part 7: ethylene oxide sterilization residuals
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- 标准号
- TIS 2395.7-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 泰国工业标准协会
- 当前最新
- TIS 2395.7-2008
该标准规定了医疗器械在使用环氧乙烷灭菌过程中，对残留量进行评估的方法和要求。内容涵盖了灭菌过程的控制参数、残留物的美利体育登录入口官网方法以及相关测试条件。标准适用于所有采用环氧乙烷灭菌技术的医疗器械产品，旨在确保灭菌后产品的安全性和有效性。标准中详细描述了环氧乙烷残留量的测定步骤，包括样品的采集、处理和分析方法。此外，还对灭菌过程中的关键控制点进行了说明，以确保符合相关的...
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