美利体育登录入口官网:DIN ISO 4802-2:2012
玻璃器皿.玻璃容器内表面耐水解作用.第2部分:利用火焰光谱分析和分类法测定(ISO 4802-2-2010)
Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 2: Determination by flame spectrometry and classification (ISO 4802-2:2010)
- 标准号
- DIN ISO 4802-2:2012
- 发布
- 2012年
- 国际标准分类(ICS)
- 71.040.20 实验室器皿和有关仪器
- 总页数
- 20页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN ISO 4802-2:2017
- DIN ISO 4802-2:2012-12
- 当前最新
- DIN ISO 4802-2:2024-08
- 引用标准
- ISO 1042 ISO 3696 ISO 3819 ISO 385 ISO 719 ISO 720 ISO 9187-1
- 被代替标准
- DIN 52339-2:1980 DIN ISO 4802-2:2011
- 本体
- 玻璃容器 耐水性
- 适用范围
- 本部分文件规定了以下内容：a) 测定玻璃容器内表面耐水性的方法，当它们暴露于 (121 ± 1) °C 下的 (60 ± 1) 分钟的水中时。耐水性通过火焰原子发射光谱法或火焰原子吸收光谱法（火焰光谱法）测定提取液中的钠和其他碱金属或碱土金属氧化物的量来确定；b) 根据本部分 ISO 4802 规定的方法确定的玻璃容器内表面耐水性的分类。本部分 ISO 4802 中规定的测试方法可能不适用于表面经过硅烷处理的容器（例如，准备直接填充的容器）。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 安瓿 Ampoule | 小容器，通常具有平底，具有各种形状的尖头。安瓿壁。ǔＨ萘坎怀 30 毫升，设计用于填充后用火焰密封。 |
| 瓶子 Flasche | 由模制玻璃制成的容器，具有平底。通常壁厚，容量通常超过 50 毫升，具有圆形或其他几何横截面，使用非玻璃材料（非火焰）的盖子密封。 |
| 溢流体积 ?berlaufvolumen | 填充放置在平坦水平表面上的容器所需的水量。 |
| 容器 Beh?lter | 用于作为直接接触药品（药物）的初级包装材料的玻璃制品。示例包括瓶子、小瓶、注射用注射器、安瓿和卡式瓶。 |
| 填充体积 Füllvolumen | 注入测试容器中的规定水量。这是一个测试特定的量，用于比较来自不同来源或批次的容器组，与产品的标称体积无关。 |
| 硼硅酸盐玻璃 Borosilicatglas | 由于含有显著量的氧化硼而具有极高耐水性的硅酸盐玻璃。通： 5% 至 13% 质量的氧化硼，也可含有氧化铝和/或碱土金属氧化物。 |
| 钙钠硅酸盐玻璃 Kalk-Natron-Silicatglas | 含有高达约 15% 质量的碱金属氧化物（主要是氧化钠）和高达约 15% 质量的碱土金属氧化物（主要是氧化钙）的硅酸盐玻璃。 |
| 表面处理 Oberfl?chenbehandlung | 用试剂处理玻璃容器的内表面，以达到脱碳（脱碱）表面并显著减少碱金属离子（和碱土金属离子）的释放。 |
| 小瓶 Fl?schchen | 具有平底的小容器，由管玻璃或模制玻璃制成。通常壁厚，容量可达 100 毫升，通常使用非玻璃材料（非火焰）的盖子密封。 |
美利体育登录入口官网: DIN ISO 4802-2:2012 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 容量瓶 标称体积 1000 ml，符合 ISO 1042 规定的 A 级要求 | 用于配制标准溶液。 |
| 水浴 能够加热至约 80 °C | 用于加热安瓿以便打开。 |
| 滴定管 符合 ISO 385 规定的 A 级要求，由 HGA 1 级玻璃制成 | 用于填充安瓿或测量体积。 |
| 火焰原子吸收光谱仪 (FAAS) 或火焰原子发射光谱仪 (FAES) FAAS 需配备钠、钾、钙的线光源；FAES 需配备钠、钾的线光源 | 用于测定提取液中钠、钾和钙氧化物的浓度。 |
| 高压灭菌器或蒸汽灭菌器 能够承受至少 250 kPa (2.5 bar) 压力，并能执行 8.3 节规定的灭菌周期，配备校准温度计或校准热电偶记录装置、压力表和排气阀 | 用于在 (121 ± 1) °C 下对容器进行加热处理。 |
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