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美利体育登录入口官网:ISO 9187-1:2010
医用注射美利体育官网首页网址.第1部分:注射针药瓶

Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables


标准号
ISO 9187-1:2010
发布
2010年
国际标准分类(ICS)
11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   
总页数
14页
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 9187-1:2010
 
 
引用标准
ISO 2859-1 ISO 4802-1 ISO 4802-2 ISO 720 ISO 7500-1
 
 
本体
安瓿 断裂力
适用范围
ISO 9187 的这一部分规定了用于注射药品的三种形式的玻璃安瓿(B、C 和 D 型)的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。 适用于带色环和不带色环的安瓿瓶;带有颜色断裂环的安瓿的提供以及断裂环颜色的选择须经制造商和用户之间的协议。 符合 ISO 9187 这一部分的安瓿仅供一次性使用。
安瓿
Ampoule
用于储存注射用制药产品的包装容器,适用于B型、C型和D型三种形式,仅用于单次使用。
玻璃
Glass
用于制造安瓿的材料,需为无色或琥珀色,具有水解抵抗性,符合HGA 1级标准。
断裂力
Breaking force
使安瓿颈部断裂所需的力,需符合特定标准范围内的最小值和最大值。

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拉伸试验机

符合ISO 7500-1标准,测试速度10 mm/min,测力范围200 N
用于测定将安瓿颈部与主体分离所需的力,并评估是否获得清洁断裂的测试美利体育官网首页网址。

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