美利体育登录入口官网:GOST ISO 11140-3-2011
保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:蒸汽穿透试验用2级指示剂
Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets
- 标准号
- GOST ISO 11140-3-2011
- 发布
- 2011年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.080.20 消毒剂和防腐剂
- 总页数
- 32页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST ISO 11140-3-2011
- 引用标准
- ISO 11140-1:1995 ISO 187:1990 ISO 2248:1985 ISO 5-1:2009 ISO 5-3:2009 ISO 5-4:2009 ISO 5457:1999 ISO 5636-3:1992 ISO 9001:2008
- 本体
- 化学指示剂 测试包
- 适用范围
- 本标准规定了用于在蒸汽灭菌器中对包装医疗产品（如器械、多孔材料等）进行蒸汽渗透试验的化学指示剂（以下简称指示剂）的技术要求。此类指示剂为 ISO 11140-1 中定义的 2 类指示剂。符合本标准要求的指示剂旨在作为 EN 285 标准测试包的组成部分使用。本标准未规定标准测试包的技术要求，但规定了指示剂的技术要求。
美利体育登录入口官网: GOST ISO 11140-3-2011 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 干燥箱 温度控制精度 (140 ± 2) °C | 用于进行干热空气处理试验的美利体育官网首页网址。 |
| 光电反射光度计 符合 ISO 5-1, ISO 5-3, ISO 5-4 要求 | 用于测量指示剂及其基材的相对反射密度，以评估颜色差异的仪器。 |
| 空气注入系统 包含双向气缸、供气管路、调节限止器 | 用于在测试过程中向灭菌器腔室注入特定量空气，以模拟空气残留条件的装置。 |
| 蒸汽灭菌器 符合 EN 285 要求，有效容积 250-750 cm? | 用于进行蒸汽渗透试验的美利体育官网首页网址，需具备空气去除、蒸汽供给、灭菌保持、真空干燥和空气注入等功能。 |
