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美利体育登录入口官网:LST EN ISO 11138-2:2009
保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2006)

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)


美利体育登录入口官网: LST EN ISO 11138-2:2009 发布历史

LST EN ISO 11138-2:2009由立陶宛标准局 LT-LST 发布于 2009-08-31,并于 2009-08-31 实施。

LST EN ISO 11138-2:2009在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2006)的最新版本是哪一版?

最新版本是 LST EN ISO 11138-2:2017 。

LST EN ISO 11138-2:2009的历代版本如下:

  • 2017年 LST EN ISO 11138-2:2017 医疗器械灭菌 生物学指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物学指示物(ISO 11138-2:2017)
  • 2009年 LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • 0000年 LST EN ISO 11138-2:2006

 

该标准规定了用于环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂的性能要求、测试方法和验证程序。内容涵盖生物指示剂的分类、标识、包装、储存及运输要求,同时明确了灭菌过程中的操作规范和验证方法。标准适用于所有使用环氧乙烷灭菌技术的医疗器械和相关产品的灭菌过程验证,确保灭菌效果的可靠性和一致性。标准中还详细描述了生物指示剂的挑战测试、灭菌周期的验证以及结果的评估方法,为相关行业提供了科学依据和技术指导。

***此介绍可能不准确,请注意参考原文。

LST EN ISO 11138-2:2009 是基于 EN ISO 11138-2 的发版本。

采用 EN ISO 11138-2 的发行版本有:

  • BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
  • BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
  • BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
  • DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • DIN EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-2-2009-09
  • DIN EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2017);德文版 EN ISO 11138-2:2017
  • DIN EN ISO 11138-2:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
  • NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂
  • NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
  • UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-2:2017)
标准号
LST EN ISO 11138-2:2009
发布
2009年
ICS
11.080.01
发布单位
立陶宛标准局
替代标准
LST EN ISO 11138-2:2017
当前最新
LST EN ISO 11138-2:2017
 
 
被代替标准
LST EN ISO 11138-2:2006

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