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美利体育登录入口官网:LST EN ISO 11138-2:2009
保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2006）

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)

被代替

标准号

LST EN ISO 11138-2:2009

发布

2009年

国际标准分类(ICS)

11.080.01 消毒和灭菌综合   

发布单位

立陶宛标准局

替代标准

LST EN ISO 11138-2:2017

当前最新

LST EN ISO 11138-2:2017

 

 

被代替标准

LST EN ISO 11138-2:2006

介绍

该标准规定了用于环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂的性能要求、测试方法和验证程序。内容涵盖生物指示剂的分类、标识、包装、储存及运输要求，同时明确了灭菌过程中的操作规范和验证方法。标准适用于所有使用环氧乙烷灭菌技术的医疗器械和相关产品的灭菌过程验证，确保灭菌效果的可靠性和一致性。标准中还详细描述了生物指示剂的挑战测试、灭菌周期的验证以及结果的评估方法，为相关行业提供了科学依据和技术指导。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

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