美利体育登录入口官网:BS ISO 11040-5:2012
预灌装注射器.针剂栓塞
Prefilled syringes. Plunger stoppers for injectables
- 标准号
- BS ISO 11040-5:2012
- 发布
- 2012年
- 总页数
- 14页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 11040-5:2012
- 引用标准
- ISO 11040-4 ISO 2230 ISO 3302-1 ISO 48 ISO 7619-1 ISO 8871-1 ISO 8871-4
- 本体
- 弹性体材料 预充式注射器
- 适用范围
- 本部分ISO 11040规定了符合ISO 11040-4的注射制剂用玻璃针筒（单腔设计）的柱塞活塞的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。本部分ISO 11040规定的柱塞活塞仅适用于一次性使用。本部分ISO 11040不适用于屏障涂层柱塞活塞。注：药品在生产和储存过程中的效价、纯度、稳定性和安全性可能受到主要包装材料的性质和性能的显著影响。
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| 硬度计 Shore A | 用于测量弹性体材料硬度的测试美利体育官网首页网址，符合ISO 7619-1标准要求 |
