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美利体育登录入口官网:ISO 11040-5:1996
预灌装注射器.第5部分:血管注射剂用玻璃柱塞

Prefilled syringes - Part 5: Plungers for injectables

已作废

标准号

ISO 11040-5:1996

发布

1996年

国际标准分类(ICS)

11.040.20 输血、输液和注射美利体育官网首页网址   

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11040-5:2001

当前最新

ISO 11040-5:2012

 

 

介绍

该规范属于预灌装注射器系列标准之一，专门针对血管注射剂用玻璃柱塞的技术要求进行了详细规定。内容涵盖了材料特性、尺寸精度、表面完整性以及相关的性能测试方法，旨在确保此类组件在医疗应用中的安全性与有效性。文件对柱塞的几何形状、玻璃材质的化学稳定性、与药液的相容性等方面提出了明确指标，同时定义了相应的检验程序和合格判定准则。通过统一技术规范，该文件为相关产品的生产、检验及质量控制提供了依据，有助于促进不同地区间同类部件的互换性与兼容性。其技术要求考虑了实际临床操作中的需求，对保障药物输送过程的可靠性具有重要意义，为行业提供了标准化的技术指导文件。

***此介绍可能不准确，请注意参考原文。

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