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本国际标准规定了体外循环装置上生物相容性修饰的物理、生物和性能测试要求。本国际标准适用于心肺旁路美利体育官网首页网址和体外生命支持美利体育官网首页网址的组件,这些组件输送血液并在美利体育官网首页网址和组织的接触面上有修饰。假设这些美利体育官网首页网址将在常规的低温和常温范围内使用。如果指示有高温(>37°C)应用,则应在指示范围内进行测试。
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