美利体育登录入口官网:GOST R ISO 14644-5-2005
洁净室和相伴控制环境.第5部分:运营
Cleanrooms and associated controlled environments. Part 5. Operations
- 标准号
- GOST R ISO 14644-5-2005
- 发布
- 2005年
- 国际标准分类(ICS)
- 13.040.35 清洁室（无菌室）及相关受控环境
- 总页数
- 36页
- 发布单位
- 俄罗斯标准局
- 当前最新
- GOST R ISO 14644-5-2005
- 引用标准
- ISO 11092:1993 ISO 14644-1:1999 ISO 14644-2:2000 ISO 14644-3:2005 ISO 14644-4:2001 ISO 14644-7:2004 ISO 14698-1:2003 ISO 14698-2:2003 ISO 7730:1994 ISO 9237:1995
- 适用范围
- Настoyashchiy standart ustanavlivayet osnovnyye trebovaniya k ekspluatatsii chistykh pomeshcheniy. V nastoyashchem standarte ne rassmatrivayutsya: trebovaniya k bezopasnosti, kotoryye ne svyazany s kontrolom zagryazneniy. V etom sluchaye sleduyet rukovodstvovat'sya sootvetstvuyushchimi natsional'nymi normami i pravilami, otnosyashchimisya k obespecheniyu bezopasnosti; spetsial'nyye trebovaniya otdel'nykh oblastey primeneniya. Trebovaniya standarta rasprostranyayutsya na chistyye pomeshcheniya vsekh klassov, kotoryye ispol'zuyutsya dlya vypuska lyuboy produktsii ili prednaznacheny dlya drugikh tseley. Standart ne soderzhit trebovaniy k tekushchemu kontrolyu chistykh pomeshcheniy. Metody kontrolya chistykh pomeshcheniy po chastitsam privedeny v ISO 14644-2 i ISO 14644-3, metody kontrolya po mikrobnyim zagryazneniyam — v ISO 14698-1 i ISO 14698-2.
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| Чистое помещение биологического назначения Biocleanroom | Чистое помещение, используемое для производства продукции или выполнения технологических процессов, чувствительных к микробным загрязнениям. |
| Комната переодевания Changing room | Помещение, в котором персонал может надеть или снять одежду для чистого помещения. |
| Переходная скамья Cross-over bench | Скамья, используемая как вспомогательное средство при переодевании и препятствующая переносу загрязнений, находящихся на полу. |
| Дезинфекция Disinfection | Удаление, разрушение или инактивация микроорганизмов. |
| Волокно Fibre | Частица вытянутой формы, длина которой превышает ширину в 10 или более раз. |
| Оператор Operator | Лицо, работающее в чистом помещении или выполняющее технологические операции, связанные с выпуском продукции. |
| Частица Particle | Определяется согласно ISO 14644-1, пункт 2.2.1. |
| Персонал Personnel | Лица, входящие в чистое помещение. |
| Изолирующее устройство Separative device | Оборудование, которое за счет конструктивных или динамических средств обеспечивает необходимое разделение внутреннего объема устройства от наружной среды. |
| Однонаправленный поток воздуха Unidirectional air flow | Поток воздуха, движущийся с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны. |
| Построенное As-built | Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствует производственное оборудование, материалы и персонал. |
| Оснащенное At-rest | Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует. |
| Эксплуатируемое Operational | Состояние, в котором чистое помещение функционирует надлежащим образом, с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией. |
美利体育登录入口官网: GOST R ISO 14644-5-2005 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| Боксы перчаточные Не указано | Изолирующие устройства для работы с материалами в контролируемой среде. |
| Изоляторы Не указано | Изолирующие устройства для полной изоляции процесса от внешней среды. |
| Миниокружения Не указано | Изолирующие устройства, обеспечивающие локальную чистую среду. |
| Устройства с чистым воздухом Не указано | Изолирующие устройства, обеспечивающие разделение внутреннего объема от наружной среды. |