美利体育登录入口官网:BS EN 14820:2004
人类静脉血样品采集用一次性容器
Single-use containers for human venous blood specimen collection
2017-10
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- 标准号
- BS EN 14820:2004
- 发布
- 2004年
- 总页数
- 23页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 6710:2017
- 当前最新
- BS EN ISO 6710:2017
- 引用标准
- 93/42/EEC 98/79/EC EN 14254 EN 20594-1 EN 375 EN 550 EN 552 EN 554 EN 829 EN 980 EN ISO 3696
- 被代替标准
- 01/561851 DC-2001 BS ISO 6710:1996
- 本体
- 真空容器
本文件规定了制造商用于采集人体静脉血样本以进行体外诊断检查的一次性容器的要求和测试方法。 本文件也适用于含有血培养培养基的容器。 本文件没有规定毛细血管血标本容器或动脉血标本容器的要求。 本文件没有规定用于采集除血液以外的样本的一次性容器的要求和测试方法。
| 术语 | |
|---|---|
| 添加剂 | additive |
| 血液采集系统 | blood collection system |
| 拧紧扭矩 | closing torque |
| 盖子 | closure |
| 容器 | container |
| 抽取量 | draw volume |
| 真空容器 | evacuated receptacle |
| 有效期 | expiry date |
| 填充容量 | filling capacity |
| 自由空间 | free space |
| 刻度标记 | graduation mark |
| 重量分析 | gravimetric analysis |
| 最大填充线 | maximum fill line |
| 最小填充线 | minimum fill line |
| 针和支架组件 | needle and holder assembly |
| 标称液体容量 | nominal liquid capacity |
| 标称填充线 | nominal fill line |
| 初级包装 | primary pack |
| 容器配件 | receptacle accessory |
| 容器内部 | receptacle interior |
| 标本 | specimen |
| 目视检查 | visual inspection |
美利体育登录入口官网: BS EN 14820:2004 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 离心机 摆出臂式，能产生 3000 gn 的纵向离心加速度 | 用于测试容器在离心过程中的坚固性。 |
| 分析天平 精度±0.001 g | 用于通过称重法测定液体体积（重量分析）或测量抽取的水量。 |
| 扭矩扳手 根据制造商指定扭矩 | 用于拧紧螺纹盖至指定扭矩以测试密封性。 |
| 滚轮式混合器 制造商推荐的混合器 | 用于在泄漏测试中混合容器内容物。 |
| 滴定管 50 ml 容量，刻度为 0.1 ml 增量，精度±0.1 ml | 用于向非真空容器中注入水以测试标称液体容量和刻度标记。 |
| 紫外线光源 发射波长 475 nm | 用于美利体育登录入口官网荧光素钠溶液泄漏。 |
