***请参考正式版文本。
,其中完成抽验84批次,综合判定不合格6批次,不合格率为7.14%。此次抽验不合格产品还包括:深圳市科瑞康实业有限公司生产的快速心电美利体育登录入口官网仪,北京拓达激光器械有限责任公司生产的激光治疗仪,湖南省浏阳市医用仪具厂生产的一次性使用人体静脉血样采集容器,北京华联通科技有限公司生产的一次性使用导尿包(规格:14),北京华联通科技有限公司生产的一次性使用导尿包(规格:16)。...
氧管,密封性不符合标准规定。 。ǘ十四)一次性使用静脉留置针1家企业1批产品。江苏苏云医疗器材有限公司生产的一次性使用静脉留置针,外表面不符合标准规定。 。ǘ十五)一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械...
1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械...
气压、温度、湿度有具体要求的,或者设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室必须监测、控制和记录环境条件,以保证检验结果出来后,对最终美利体育登录入口官网数据进行修正,确保美利体育登录入口官网数据的准确可靠。如在YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》测定真空采血管抽吸体积试验时,标准规定“试验应在101kPa 和...
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