EN 868 的这一部分提供了用于无菌屏障系统和/或包装系统的无涂层聚烯烃非织造材料的测试方法和值，这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌性。
注1：是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。
EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要求和测试方法，但不添加或修改一般要求。
EN ISO 11607-1 中规定的要求。
像这样; 4.2 至 4.3 中的特定要求可用于证明符合 EN ISO 11607-1 的一项或多项但不是全部要求。
注2：当无菌屏障系统内部使用附加材料以方便组织时；干燥或无菌包装（例如内包装、容器过滤器、指示器、装箱单、垫子、仪器整理套件、托盘衬垫或医疗器械周围的附加封套），然后是其他要求；包括在验证活动期间确定这些材料的可接受性；可申请。
EN 868 本部分中指定的材料仅供一次性使用。