EN 868 的这一部分提供了用于无菌屏障系统和/或包装系统的无涂层聚烯烃非织造材料的测试方法和值,这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌性。 注1:是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。 EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要求和测试方法,但不添加或修改一般要求。 EN ISO 11607-1 中规定的要求。 像...
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