EN 868-9:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-05-01。
EN 868-9:2009在国际标准分类中归属于: 11.140 医院美利体育官网首页网址。
EN 868-9:2009 灭菌医疗装置的包装.第9部分:聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 EN 868-9:2018 。
* 在 EN 868-9:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
EN 868-9:2009 灭菌医疗装置的包装.第9部分:聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试方法 由 BS EN 455-2:2009 一次性医疗用手套.物理性能要求和试验 变更而来。
EN 868 的这一部分提供了用于无菌屏障系统和/或包装系统的无涂层聚烯烃非织造材料的测试方法和值，这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌性。 注1：是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。 EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要求和测试方法，但不添加或修改一般要求。 EN ISO 11607-1 中规定的要求。 像这样; 4.2 至 4.3 中的特定要求可用于证明符合 EN ISO 11607-1 的一项或多项但不是全部要求。 注2：当无菌屏障系统内部使用附加材料以方便组织时；干燥或无菌包装（例如内包装、容器过滤器、指示器、装箱单、垫子、仪器整理套件、托盘衬垫或医疗器械周围的附加封套），然后是其他要求；包括在验证活动期间确定这些材料的可接受性；可申请。 EN 868 本部分中指定的材料仅供一次性使用。
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