美利体育登录入口官网:PD CEN/TR 12401:2009
牙科.牙科美利体育官网首页网址及配件的分类用指南
Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories
- 标准号
- PD CEN/TR 12401:2009
- 发布
- 2009年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.060.01 牙科综合
- 总页数
- 14页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- PD CEN/TR 12401:2025
- 当前最新
- PD CEN/TR 12401:2025
- 引用标准
- 2007/47/EC 90/385/EEC 93/42/EEC 98/79/EC CEN ISO/TR 14969 EN 1639 EN 1640 EN 1641 EN 1642 EN 21942 EN ISO 13485 EN ISO 14971 EN ISO 1942-5 EN ISO 7405
- 被代替标准
- PD/CR 12401-2003
- 本体
- 分类规则 牙科美利体育官网首页网址
- 适用范围
- 本 CEN 技术报告为 1993 年 6 月 14 日理事会指令 93/42 EEC 中的分类规则的应用提供指导；由指令 2007/47/EC 修订；关于医疗美利体育官网首页网址，因为它们涉及牙科美利体育官网首页网址和配件。
| 牙科美利体育官网首页网址 dental devices | 用于口腔治疗、预防疾病或替代牙齿和口腔组织的医疗器械，包括植入物、修复材料和器械等。 |
| 牙科配件 dental accessories | 与牙科美利体育官网首页网址配合使用或辅助牙科治疗的物品，如印模材料、牙科棉卷、橡皮障等。 |
| 分类规则 classification rules | 基于风险和使用目的对医疗器械进行分类的准则，用于确定美利体育官网首页网址的管理类别（如 I 类、IIA 类、IIB 类、III 类）。 |
美利体育登录入口官网: PD CEN/TR 12401:2009 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 牙科激光治疗仪 手术型/非手术型 | 利用激光能量进行牙科手术或治疗的美利体育官网首页网址。 |
| 牙科综合治疗台 含多功能气水枪、吸引系统 | 集成了气水供应、吸引、照明等功能，用于牙科治疗的基础美利体育官网首页网址。 |
| 超声波洁牙机 含手柄 | 利用超声波振动去除牙结石和菌斑的美利体育官网首页网址。 |