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美利体育登录入口官网:EN 1639:2009
牙科学.牙科用医疗器械.仪器

Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments

标准号

EN 1639:2009

发布

2009年

国际标准分类(ICS)

11.060.25 牙科仪器   

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN 1639:2009

 

 

引用标准

(ISO 3630-1:2008 EN 1041 EN 13060 EN 1640 EN 21942-1:1991 EN 21942-3:1993 EN 23964 EN 29168 EN 556-1 EN 60601-1 EN 980 EN ISO 1797-1 EN ISO 1797-2 EN ISO 2157 EN ISO 3630-1 EN ISO 3630-2 EN ISO 3630-3 EN ISO 3823-1 EN ISO 3823-2 EN ISO 7153-1 EN ISO 7492

被代替标准

BS EN 1639:2004

适用范围

本欧洲标准规定了牙科实践中使用的医疗器械的一般要求。 它包括预期性能的要求；设计属性；成分;再加工；包装;标记；标签；以及制造商提供的信息。 本欧洲标准不适用于仪器需要连接的任何必要能源。 EN 1640 涵盖了这些能源。 证明符合该欧洲标准的测试包含在 3 级标准中；如果合适的话。

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