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美利体育登录入口官网:DIN EN ISO 11138-3:2009
保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-3-2009-09

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-2:2006); English version of DIN EN ISO 11138-3:2009-09


标准号
DIN EN ISO 11138-3:2009
发布
2009年
国际标准分类(ICS)
11.080.20 消毒剂和防腐剂   
总页数
16页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-3:2009-09
当前最新
DIN EN ISO 11138-3:2017-07
 
 
引用标准
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
被代替标准
DIN EN ISO 11138-3:2006 DIN EN ISO 11138-3/A1:2009
 
 
本体
接种载体 生物指示剂
适用范围
ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求,用于评估使用湿热作为灭菌剂的灭菌过程的性能。 ISO 11138 本部分将湿热作为灭菌剂定义为干饱和蒸汽。虽然空气-蒸汽混合物可用于湿热灭菌过程,但 ISO 11138 这部分的方法和性能要求可能不适用于此类过程中使用的生物指示剂。注 1:ISO 17665 规定了湿热灭菌过程的验证和控制要求。 注 2:国家或地区法规可能提供工作场所安全要求。
生物指示剂
Biological indicators
用于评估灭菌过程性能,包含特定测试微生物的载体或悬浮液。
测试孢子
Test spores
用于验证灭菌过程性能的微生物孢子,如嗜热脂肪地芽孢杆菌。
接种载体
Inoculated carriers
承载测试微生物的载体材料,用于生物指示剂的制备。

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耐热器
用于测定微生物对湿热灭菌抵抗力的专用美利体育官网首页网址,需符合ISO 18472规定的参数要求。

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