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美利体育登录入口官网:DIN ISO 11040-4:2007
预填充注射器.第4部分:血管注射剂的玻璃管

Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables (ISO 11040-4:2007); Text in German and English


标准号
DIN ISO 11040-4:2007
发布
2007年
总页数
14页
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN ISO 11040-4:2017
DIN ISO 11040-4:2007-10
当前最新
DIN ISO 11040-4:2025-04
 
 
引用标准
ISO 4802-1:1988 ISO 4802-2:1988 ISO 594-1 ISO 594-2 ISO 720:1985
被代替标准
DIN ISO 11040-4:1996 DIN ISO 11040-4:2006
 
 
本体
预充式注射器
适用范围
ISO 11040 的这一部分适用于注射制剂的管状玻璃桶(单室设计),并规定了材料、尺寸和性能细节。 符合 ISO 11040 这一部分的玻璃管玻璃桶只能正确使用。 与正确的密封组件相结合,它们提供了一个安全的注射用系统。
注射器筒
Barrel
由玻璃管制成,用于盛装注射用制剂的单室注射器部件,仅用于一次性使用。
玻璃
Glass
用于制造注射器筒的材料,必须为无色或棕色,且符合 ISO 720 规定的 HGA 1 水解稳定性等级。
预充式注射器
Prefilled syringe
预先装有液体药物制剂的一次性注射器,用于确保液体药物产品的安全使用。

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偏振光应力仪
用于观察玻璃注射器筒在偏振光下的最大残余应力,确保光学路径差不超过 40 nm/mm。

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