| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 故障导致的泄漏 failure-induced release | 在美利体育官网首页网址、装置和过程的预期运行期间,过程物质意外逸出到环境中。 |
| 封闭系统 closed system | 一种将微生物或生物体与环境隔离开来的系统。 |
| 正常运行时的泄漏 release during normal operation | 在美利体育官网首页网址、装置和过程的预期运行期间,过程物质预期逸出。 |
| 接种 inoculation | 向过程中添加接种物。 |
| 接种装置 inoculation device | 用于向过程添加微生物的装置。 |
| 接种物 inoculum | 作为接种材料添加到过程中的微生物。 |
| 泄漏 leakage | 从美利体育官网首页网址和装置中逸出。 |
| 防泄漏性 leak tightness | 美利体育官网首页网址、装置部件或装置单元限制逸出的特性。 |
| 制造商 manufacturer | 设计、制造、供应美利体育官网首页网址、装置和物质,并通常进行测试的组织。 |
| 微生物 microorganism | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元。 |
| 非代表性物质 non-representative substance | 不符合过程物质特性的物质。 |
| 生产微生物 production microorganism | 用于生物技术过程生产目的的微生物,或本身就是产品(或其一部分)的微生物。 |
| 风险 risk | 危险情况下可能造成的伤害或健康损害的概率和严重程度的组合。 |
| 样品 sample | 为分析而收集的材料。 |
| 采样装置 sampling device | 从美利体育官网首页网址或装置部件和/或装置单元中采集样品的装置。 |
| 无菌 sterile | 无活微生物的状态。 |
| 用户 user | 负责生物技术过程并使用该过程美利体育官网首页网址、装置和物质的组织。 |
| 工作场所 workplace | 执行工作活动的空间受限区域。 |
| 发酵罐 未提及 | 用于进行发酵过程的容器。 |
| 接种装置 未提及 | 用于向过程添加微生物的装置。 |
| 采样装置 未提及 | 用于从美利体育官网首页网址或装置部件中采集样品的装置。 |
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