美利体育登录入口官网:DIN EN 13092:2000
生物技术.美利体育官网首页网址.抽样和接种法指南
Biotechnology - Equipment - Guidance on sampling and inoculation procedures; German version EN 13092:1999
美利体育登录入口官网: DIN EN 13092:2000 发布历史
DIN EN 13092:2000由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2000-02。
DIN EN 13092:2000 在中国标准分类中归属于: A40 基础学科综合，在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学,07.100.01 微生物学综合。
DIN EN 13092:2000 生物技术.美利体育官网首页网址.抽样和接种法指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN 13092:2000-02 。
- 标准号
- EN 13092:1999
- 发布时间
- 1999-12-25
- 标准名称
- 生物技术 - 美利体育官网首页网址 - 采样和接种程序指南
- 发布机构
- 欧洲标准化委员会 (CEN)
- 编制依据
- CEN/CENELEC 业务规则
- 文件关系说明
- 德语版本 EN 13092:1999
- 提出和归口信息
- 技术委员会 CEN/TC 233“生物技术”，秘书处：AFNOR；德国负责机构：DIN 食品与农业产品标准化委员会“生物技术”工作组
- 编制原因和目的
- 为确保采样和接种程序符合工作场所和环境的微生物安全要求，提供框架和指南。
- 技术内容特殊信息
- 重点在于限制微生物向工作场所或环境的泄漏，涵盖设计和操作维护。
- 与法规或其他标准的关系说明
- 与欧盟理事会关于封闭系统中基因工程微生物应用的指令 (90/219/EWG) 和关于保护工人免受生物工作物质：Φ闹噶 (90/679/EWG) 相关。
- 风险分析或特殊提示
- 遵循本规范并不免除遵守法律义务的责任。
DIN EN 13092:2000 发布之时，引用了标准
- EN 1070 机械安全 术语
- EN 12460 生物技术.大比例工艺法和生产.与生物危险性相适应的仪器和装备的选择和安装的指南
- EN 1619 生物技术.大规模加工和生产品不守恒规程的管理和组织的一般要求
- EN 1620 生物技术.大规模加工和生产.依照：Τ潭鹊墓こЫㄔ
- EN 689 工作场所暴露 通过吸入化学物质进行暴露测量 职业暴露限值合规性测试策略*， 2019-04-10 更新
* 在 DIN EN 13092:2000 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN 13092:2000的历代版本如下：
- 2000年 DIN EN 13092:2000-02 生物技术-美利体育官网首页网址-采样和接种程序指南
- 2000年 DIN EN 13092:2000 生物技术.美利体育官网首页网址.抽样和接种法指南
该文件确定了采样和接种程序的指南。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 故障导致的泄漏 failure-induced release | 在美利体育官网首页网址、装置和过程的预期运行期间，过程物质意外逸出到环境中。 |
| 封闭系统 closed system | 一种将微生物或生物体与环境隔离开来的系统。 |
| 正常运行时的泄漏 release during normal operation | 在美利体育官网首页网址、装置和过程的预期运行期间，过程物质预期逸出。 |
| 接种 inoculation | 向过程中添加接种物。 |
| 接种装置 inoculation device | 用于向过程添加微生物的装置。 |
| 接种物 inoculum | 作为接种材料添加到过程中的微生物。 |
| 泄漏 leakage | 从美利体育官网首页网址和装置中逸出。 |
| 防泄漏性 leak tightness | 美利体育官网首页网址、装置部件或装置单元限制逸出的特性。 |
| 制造商 manufacturer | 设计、制造、供应美利体育官网首页网址、装置和物质，并通常进行测试的组织。 |
| 微生物 microorganism | 能够繁殖或传递遗传物质的细胞或非细胞微生物单元。 |
| 非代表性物质 non-representative substance | 不符合过程物质特性的物质。 |
| 生产微生物 production microorganism | 用于生物技术过程生产目的的微生物，或本身就是产品（或其一部分）的微生物。 |
| 风险 risk | 危险情况下可能造成的伤害或健康损害的概率和严重程度的组合。 |
| 样品 sample | 为分析而收集的材料。 |
| 采样装置 sampling device | 从美利体育官网首页网址或装置部件和/或装置单元中采集样品的装置。 |
| 无菌 sterile | 无活微生物的状态。 |
| 用户 user | 负责生物技术过程并使用该过程美利体育官网首页网址、装置和物质的组织。 |
| 工作场所 workplace | 执行工作活动的空间受限区域。 |
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- 标准号
- DIN EN 13092:2000
- 发布
- 2000年
- ICS
-
07.080
07.100.01
- 总页数
- 11页
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 13092:2000-02
- 当前最新
- DIN EN 13092:2000-02
- 引用标准
- EN 1070 EN 12460 EN 1619 EN 1620 EN 689
- 本体
- 封闭系统
美利体育登录入口官网: DIN EN 13092:2000 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 发酵罐 未提及 | 用于进行发酵过程的容器。 |
| 接种装置 未提及 | 用于向过程添加微生物的装置。 |
| 采样装置 未提及 | 用于从美利体育官网首页网址或装置部件中采集样品的装置。 |
