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该文件确定了采样和接种程序的指南。
| 术语 | |
|---|---|
| 故障导致的泄漏 | failure-induced release |
| 封闭系统 | closed system |
| 正常运行时的泄漏 | release during normal operation |
| 接种 | inoculation |
| 接种装置 | inoculation device |
| 接种物 | inoculum |
| 泄漏 | leakage |
| 防泄漏性 | leak tightness |
| 制造商 | manufacturer |
| 微生物 | microorganism |
| 非代表性物质 | non-representative substance |
| 生产微生物 | production microorganism |
| 风险 | risk |
| 样品 | sample |
| 采样装置 | sampling device |
| 无菌 | sterile |
| 用户 | user |
| 工作场所 | workplace |
| 发酵罐 未提及 | 用于进行发酵过程的容器。 |
| 接种装置 未提及 | 用于向过程添加微生物的装置。 |
| 采样装置 未提及 | 用于从美利体育官网首页网址或装置部件中采集样品的装置。 |
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