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美利体育登录入口官网:LST EN ISO 7886-1:2018
一次性无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器 (ISO 7886-1:2017 2019年8月修订版)

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use (ISO 7886-1:2017, Corrected version 2019-08)


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LST EN ISO 7886-1:2018

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标准号
LST EN ISO 7886-1:2018
发布
2018年
发布单位
立陶宛标准局
当前最新
LST EN ISO 7886-1:2018
 
 
引用标准
ISO 15223-1:2016 ISO 23908:2011 ISO 80369-7:2016

ISO 7886-1:2017规定了无针或有针塑料或其他材质一次性无菌皮下注射器的设计要求及测试方法,适用于由最终用户装填后用于吸取和注射液体。本标准不涉及批放行要求。该注射器主要用于人体。本文件规定的无菌注射器须在装填后立即使用,不宜长期储存含药液。 本标准不适用于以下注射器: - 与胰岛素配合使用的注射器(见ISO 8537); - 玻璃材质的一次性注...

术语 
死体积 Dead space
筒体 Barrel
活塞密封件/活塞组件 Plunger stopper/plunger assembly
喷嘴 Nozzle
锥形配合 Conical fitting
润滑剂 Lubricant
单位包装 Unit packaging
自包含注射器单元 Self-contained syringe units
多单位包装 Multiple unit pack
用户包装 User packaging
储存容器 Storage container
运输包装 Transport wrapping

美利体育登录入口官网: LST EN ISO 7886-1:2018 中提到的仪器美利体育官网首页网址

注射器测试装置

符合ISO 7886-1要求的专用测试美利体育官网首页网址
用于测试注射器死体积、泄漏、操作力等性能参数的专用美利体育官网首页网址。
量筒

精度符合测试要求
用于测量注射器排出液体体积以计算死体积的仪器。

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