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ISO 7886-1:2017规定了无针或有针塑料或其他材质一次性无菌皮下注射器的设计要求及测试方法,适用于由最终用户装填后用于吸取和注射液体。本标准不涉及批放行要求。该注射器主要用于人体。本文件规定的无菌注射器须在装填后立即使用,不宜长期储存含药液。 本标准不适用于以下注射器: - 与胰岛素配合使用的注射器(见ISO 8537); - 玻璃材质的一次性注...
| 注射器测试装置 符合ISO 7886-1要求的专用测试美利体育官网首页网址 | 用于测试注射器死体积、泄漏、操作力等性能参数的专用美利体育官网首页网址。 |
| 量筒 精度符合测试要求 | 用于测量注射器排出液体体积以计算死体积的仪器。 |
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