美利体育登录入口官网:SS-EN ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和参考材料
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
说明：
- 此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
- 鼠标放置在图上可以看到标题编号；
- 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩。
- 表示标准的节点，可以拖动；
- 绿色表示标准：SS-EN ISO 10993-12:2021 ， 绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
- 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
点击查看大图
- 标准号
- SS-EN ISO 10993-12:2021
- 发布
- 2021年
- 总页数
- 11页
- 发布单位
- 瑞典标准研究所
- 当前最新
- SS-EN ISO 10993-12:2021
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 10993-18 ISO 10993-5 ISO/IEC 17025
- 被代替标准
- SS-EN ISO 10993-12:2012
- 本体
- 参考材料 生物评价
本文件主要根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分，规定了主要在生物测试系统中进行医疗器械测试的样品制备程序和参考材料的选择要求，并给出了指导。具体来说，本文件涉及以下内容： ——测试样本选择； — 从医疗器械中选择有代表性的部分； — 试验样品的制备； — 实验对照； — 标准物质的选择和要求； — 提取物的制备。该文件不适用于活细胞，但可能与含有活...
美利体育登录入口官网: SS-EN ISO 10993-12:2021 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 振荡器/摇床 能够控制振荡频率和温度的美利体育官网首页网址 | 用于在提取过程中对容器进行搅拌或振荡，以模拟体内环境并促进浸提物溶解的美利体育官网首页网址。 |
| 提取容器 根据提取条件选择（如玻璃、不锈钢或特定聚合物），需满足不吸附提取物且不与提取液反应的要求 | 用于盛装医疗器械样本和提取溶剂，在受控条件下进行提取的容器。 |