美利体育登录入口官网:SS-EN ISO 16140-5:2020
食品链微生物学方法验证 第5部分：非专有方法的因子内实验室验证协议（ISO 16140-5:2020）
Microbiology of the food chain - Method validation - Part 5: Protocol for factorial interlaboratory validation for non-proprietary methods (ISO 16140-5:2020)
- 标准号
- SS-EN ISO 16140-5:2020
- 发布
- 2020年
- 国际标准分类(ICS)
- 07.100.30 食品微生物学
- 发布单位
- 瑞典标准研究所
- 当前最新
- SS-EN ISO 16140-5:2020
- 引用标准
- ISO 16140-1:2016 ISO 16140-2 ISO 16140-3 ISO 16140-4 ISO 16140-6 ISO 16140:2003 ISO 17468:2016 ISO 21528-2 ISO 6579-1
- 本体
- 方法验证
- 适用范围
- 本文件规定了食品链微生物学非专有方法验证的一般原则和技术协议（基于正交、析因研究）。本文件适用于以下微生物分析（美利体育登录入口官网或量化）方法的验证： — 供人类食用的产品； — 用于动物饲养的产品； — 食品和饲料生产、处理领域的环境样品； — 初级生产阶段的样品。本文件特别适用于细菌和真菌。有些条款可适用于其他（微生物）生物或其代谢物，具体情况视具体情况而定。本文件规定了定量和定性方法对照参考方法验证的协议。本文件还提供了没有参考方法的定量方法验证协议。根据本文件，没有参考方法则无法验证定性方法。注：ISO 16140-2 规定了替代方法（主要是专有方法）对照参考方法验证的一般原则和技术协议。本文件仅适用于已充分指定所有相关参数（包括温度公差和培养基规格）且已优化的方法的验证。已根据本文件验证的方法可供指定实验室群体中的实验室使用。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 参考方法 Reference method | 国际公认并广泛接受的方法，通常由ISO或CEN标准规定。 |
| 替代方法 Alternative method | 用于美利体育登录入口官网或定量与参考方法相同分析物的分析方法，可以是专有或非专有方法。 |
| 美利体育登录入口官网限 RLOD | 报告中提及的定量限或美利体育登录入口官网限相关参数，用于评估定性方法中的性能。 |
| 配对研究 Paired study | 在同一实验室或不同实验室中，对同一样本使用两种方法进行对比分析的研究设计。 |
| 非配对研究 Unpaired study | 对不同样本分别使用测试方法和参考方法进行分析的研究设计。 |
| 精密度数据 Precision data | 反映分析方法在重复测定中结果一致性的统计数据。 |
| 准确度轮廓 Accuracy profile | 描述分析方法在不同浓度水平下准确度（回收率）和精密度表现的综合图表。 |
美利体育登录入口官网: SS-EN ISO 16140-5:2020 中提到的仪器美利体育官网首页网址
美利体育登录入口官网: SS-EN ISO 16140-5:2020相似标准
SFS-EN ISO 16140-5:2020 食品链的微生物学 方法验证 第5部分：非专有方法的因子多实验室验证协议（ISO 16140-5:2020）
DIN EN ISO 16140-5:2020 食物链微生物学. 方法验证. 第5部分: 非专有方法的因子实验室间验证协议(ISO 16140-5-2020); 德文版 EN ISO 16140-5-2020
SN EN ISO 16140-5:2021 食物链微生物学 方法验证 第5部分：非专有方法的因素实验室间验证协议（ISO 16140-5:2020）
LST EN ISO 16140-5:2020 食物链微生物学 方法验证 第5部分：非专有方法的因素实验室间验证协议（ISO 16140-5:2020）
OENORM EN ISO 16140-5:2021 食物链微生物学 方法验证 第5部分：非专有方法的因素实验室间验证协议（ISO 16140-5:2020）