美利体育登录入口官网:CSA Z15883-1-09 amd1-2017(2019)
洗衣机消毒器 第一部分：一般要求、术语和定义及测试
Washer disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
- 标准号
- CSA Z15883-1-09 amd1-2017(2019)
- 发布
- 2019年
- 总页数
- 13页
- 发布单位
- 加拿大标准协会
- 当前最新
- CSA Z15883-1-09 amd1-2017(2019)
- 本体
- D值 清洗消毒器 生物负载
- 适用范围
- ：本修订版规定了清洗消毒器（Washer-disinfectors）第1部分：通用要求、术语、定义和测试的修改内容。主要涉及对原标准ISO 15883-1:2006的更新，包括添加第6部分、删除关于安全要求的特定段落、修订引用标准（如IEC 61010-2-040和IEC 61326-1）、更新术语定义（如生物负载、校准、D值、D10值、z值等）、修改安全要求章节、增加软件验证要求、更新测试美利体育官网首页网址要求以及修订参考文献列表。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 生物负载 Bioburden | 产品上和/或无菌屏障系统上存活的微生物种群。 |
| 校准 Calibration | 在特定条件下，建立测量仪器、测量系统或物料基准/参考材料所代表的量值与其对应的由标准实现的值之间关系的一组操作。 |
| D值 D value | 在特定条件下使测试微生物种群减少90%所需的时间或剂量（也称为D10值）。 |
| D10值 D10 value | 在特定条件下使测试微生物种群减少90%所需的时间或剂量。 |
| z值 z value | 使D值发生十倍变化所需的温度变化量。 |
| 热消毒 Thermal disinfection | 利用热量对物品进行消毒的过程，通常涉及特定的温度和时间参数。 |
| 非侵入性医疗器械 Non-invasive medical devices | 不与人体内部组织或体腔接触的医疗器械。 |
美利体育登录入口官网: CSA Z15883-1-09 amd1-2017(2019) 中提到的仪器美利体育官网首页网址
| 测温记录仪 未指定 | 用于记录从最少数量的温度传感器在指定位置收集的温度数据的仪器，需符合相关标准（如IEC 61010-2-040）的要求。 |
| 清洗消毒器 未指定 | 用于清洗和消毒医疗美利体育官网首页网址的专用机器，需符合通用要求、术语定义及测试标准。 |