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美利体育登录入口官网:清洗消毒器的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-21

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清洗消毒器：医疗材料处理的专业美利体育官网首页网址，集成排空、冲洗、清洁和热消毒功能的自动化系统。

 

清洗消毒器相关标准共70份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，清洗消毒器涉及到的分类有：消毒美利体育官网首页网址、化学实验室、实验室美利体育官网首页网址等。

清洗消毒器涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	指南标准
34	20	4	2

以下国家标准机构或者组织发布了清洗消毒器相关的标准规范，统计数据如下：

德国标准化学会	加拿大标准协会	国际标准化组织	英国标准学会	行业标准-医药	瑞典标准研究所	其它
12	8	7	5	5	4	19

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

清洗消毒器都有哪些执行标准、规范？共计20 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
ISO 15883-2:2024	洗衣机消毒器 - 第2部分:对外科手术器械 麻醉美利体育官网首页网址 碗 菜肴 接收器 器具 玻璃器皿等采用热消毒的洗衣机消毒器的要求和测试	国际标准化组织
UL 61010-2-040-2021	测量、控制和实验室用电气美利体育官网首页网址安全要求的 UL 标准 第2-040部分：用于处理医疗材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求	美国保险商实验所
VDE 0411-2-040 E*DIN EN IEC 61010-2-040:2020-02	电气测量、控制和实验室用美利体育官网首页网址的安全要求 第2-040部分：灭菌器和洗涤消毒器的特殊要求	德国电气，电子和信息技术协会
BS EN ISO 15883-7:2025	清洗消毒器 用于非关键耐热医疗器械和保健美利体育官网首页网址的化学消毒清洗消毒器的要求和测试	英国标准学会
CSA Z15883-3-2009(R2019)	洗涤消毒器 第3部分：采用热消毒处理人类排泄物容器的洗涤消毒器的要求与试验	加拿大标准协会
UNE-EN ISO 15883-4:2019	清洗消毒机 第4部分：对不耐热内窥镜采用化学消毒的清洗消毒机的要求和测试	西班牙标准化协会

指南标准

关于清洗消毒器的指南有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
PD ISO/TS 5111:2022	保健品灭菌器、灭菌器和清洗消毒器用水质量指南	英国标准学会
ASTM D7225-25	评价清洁剂和洗涤消毒剂血液清洁效率的标准指南	美国材料与试验协会

试验标准

试验中涉及到清洗消毒器的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
DIN EN ISO 15883-5 E:2020-06	清洗消毒器 第5部分：证明清洁功效的性能要求和测试方法标准（草案）	德国标准化学会
CSA Z15883-4-2009(R2019)	洗碗消毒器 第4部分：使用化学消毒法对热敏内窥镜进行消毒的洗碗消毒器要求和试验	加拿大标准协会
CSA Z15883-5-2009(R2019)	洗衣机消毒器 第5部分：验证清洁效果的试验土壤和方法	加拿大标准协会
YY/T 1309-2016	清洗消毒器.超声清洗的要求和试验	行业标准-医药

未分类

以下标准未给出明确分类。共计34 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
DANSK DS/ISO/TS 5111:2023	医疗产品灭菌器、灭菌器和洗涤消毒器用水质量指南	丹麦标准化协会
DIN EN ISO 15883-5:2021	清洗消毒器 第5部分：证明清洁功效的性能要求和测试方法标准（ISO 15883-5:2021）；德文版 EN ISO 15883-5:2021	德国标准化学会
DIN EN ISO 15883-1:2025-07	洗涤消毒器 第1部分：一般要求、术语和定义及测试（ISO 15883-1:2024）	德国标准化学会
DIN EN ISO 15883-6:2026-06	洗涤消毒器 第6部分：采用热力消毒的用于非关键医疗器械和医疗保健美利体育官网首页网址的洗涤消毒器的要求和试验（ISO 15883-6:2026）	德国标准化学会
DIN EN ISO 15883-7:2025-08	清洗消毒机 第7部分：用于非关键性热敏医疗器械和卫生保健美利体育官网首页网址的化学消毒清洗消毒机的要求和测试（ISO 15883-7:2025）	德国标准化学会
UNE-EN ISO 15883-7:2025	消毒洗涤机 第7部分：用于非关键性热敏医疗产品和卫生辅助美利体育官网首页网址的化学消毒洗涤机的要求和试验方法 (ISO 15883-7:2025)	西班牙标准化协会

美利体育登录入口官网:标准本体“清洗消毒器”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“清洗消毒器”标准数量	类型
IX-ISO	国际标准化组织	7	规范、其它
GB-BSI	英国标准学会	5	指南、规范、其它
US-UL	美国保险商实验所	1	规范
DE-DIN	德国标准化学会	12	试验、其它
DE-VDE	德国电气，电子和信息技术协会	2	规范、其它
DK-DS	丹麦标准化协会	2	其它
CA-CSA	加拿大标准协会	8	规范、试验、其它
ES-UNE	西班牙标准化协会	1	规范
CN-YY	行业标准-医药	5	规范、试验
US-ANSI	美国国家标准学会	3	规范
SE-SIS	瑞典标准研究所	4	规范、其它
ES-AENOR	西班牙标准化协会	1	其它
IT-UNI	意大利统一标准化组织	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
US-ASTM	美国材料与试验协会	1	指南
CN-GB	国家市场监督管理总局	1	其它
IX-IEC	国际电工委员会	2	其它
LT-LST	立陶宛标准局	3	其它