美利体育登录入口官网:SS-EN ISO 10993-16:2017
医用美利体育官网首页网址的生物学评估 第16部分：降解产物和浸出物的毒性动力学研究设计（ISO 10993-16:2017）
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
- 标准号
- SS-EN ISO 10993-16:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 瑞典标准研究所
- 当前最新
- SS-EN ISO 10993-16:2017
- 引用标准
- ISO 10993-1
- 被代替标准
- SS-EN ISO 10993-16:2010
- 本体
- 生物评估
- 适用范围
- ISO 10993-16:2017 提供了设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。附件 A 描述了在医疗器械生物学评价中纳入毒代动力学研究的考虑因素。