美利体育登录入口官网:BS ISO 11040-7:2024
预灌装注射器 已灭菌、可立即灌装的组装注射器的包装系统
Prefilled syringes - Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
- 标准号
- BS ISO 11040-7:2024
- 发布
- 2024年
- 总页数
- 34页
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 11040-7:2024
- 引用标准
- ISO 11040-1 ISO 11040-2 ISO 11040-3 ISO 11040-4 ISO 11040-5 ISO 11040-6 ISO 11040-8 ISO 11138-1 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11138-7 ISO 11138-8 ISO 11607-1
- 本体
- 包装系统 托盘 无菌屏障系统
- 适用范围
- 范围 本文件规定了用于将待灌装的无菌分装注射器运送到管和巢中的包装系统。下游工艺（灌装后的工艺，如室内/室外运输、再处理）可能会对用于运送待灌装的无菌分装注射器的包装系统提出特定要求。但这些要求不在本文件的范围内。 注 1：ISO 11040-4、ISO 11040-5 和 ISO 11040-6 规定了用于注射剂的玻璃针筒和待灌装无菌分装注射器、柱塞塞和塑料针筒。 注 2：ISO 11607-2 规定了医疗器械密封和包装工艺的验证要求。