美利体育登录入口官网:ANSI/AAMI/ISO 14161:2009(2014)
保健品灭菌 生物指示剂 结果选择、使用和解释指南
Sterilization of health care products — Biological indicators — Guidance for the selection, use and interpretation of results
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- 标准号
- ANSI/AAMI/ISO 14161:2009(2014)
- 发布
- 2014年
- 总页数
- 84页
- 发布单位
- 美国国家标准学会
- 引用标准
- ISO 11135-1 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-2 ISO 11138-3 ISO 11138-4 ISO 11138-5 ISO 11737-1 ISO 14937 ISO 17665-1 ISO 18472:2006
- 本体
- 灭菌工艺 生物指示剂
本标准为在灭菌工艺的开发、验证和常规监测中使用生物指示剂时的选择、使用和结果解释提供了指导。本标准适用于已有国际标准的生物指示剂。 注1：参见ISO 11138系列。 注2：本标准提供的一般信息对于现有国际标准尚未涉及的工艺和生物指示剂（例如新的和正在开发的灭菌工艺）可能有用的应用。 本标准不考虑那些仅依靠物理去除微生物的工艺，例如过滤。 本标准不适用于使用...