美利体育登录入口官网

美利体育登录入口官网:BS ISO 13779-6:2015(2018)
手术植入物 — 羟基磷灰石 第6部分：粉末

Implants for surgery — Hydroxyapatite Part 6 : Powders

美利体育登录入口官网: BS ISO 13779-6:2015(2018) 发布历史

BS ISO 13779-6:2015(2018)由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018，并于 0000-00-00 实施。

BS ISO 13779-6:2015(2018) 手术植入物 — 羟基磷灰石 第6部分：粉末的最新版本是哪一版？

最新版本是 BS ISO 13779-6:2015(2018) 。

标准号

BS ISO 13779-6:2015

发布时间

2015-01-31

标准名称

外科植入物 - 羟基磷灰石 - 第6部分：粉末

ICS

11.040.40

发布机构

英国标准协会 (BSI)

文件关系说明

本英国标准是 ISO 13779-6:2015 的英国实施版本。

与国际文件关系

等同于 ISO 13779-6:2015

专利声明（未识别专利）

本文件某些要素可能涉及专利权。ISO 不负责识别任何此类专利权。

提出和归口信息

负责本文件的委员会是 ISO/TC 150，外科植入物，分技术委员会 SC 1，材料。

版本历史

第一版，2015-01-15。包含2018年7月勘误。

编制原因和目的

描述用于获得高质量医疗器械的羟基磷灰石原材料粉末的规格。

技术内容特殊信息

本部分规定了用于制造外科植入物或涂覆外科植入物的羟基磷灰石粉末的要求。不适用于羟基磷灰石涂层、陶瓷羟基磷灰石、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

分部分标准的各部分关系

ISO 13779 系列包括：第1部分：陶瓷羟基磷灰石；第2部分：羟基磷灰石涂层；第3部分：结晶度和相纯度的化学分析与表征；第4部分：涂层粘附强度的测定；第6部分：粉末。

风险分析或特殊提示

已知没有任何外科植入材料在人体内完全无不良反应。然而，长期临床经验表明，如果材料用于适当的应用，可以预期可接受的生物反应水平。

BS ISO 13779-6:2015(2018) 发布之时，引用了标准

• ISO 13779-3 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1
• ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
• ISO 24235 细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷).用激光衍射法测定陶瓷粉末的粒径分布
• ISO 2591-1 筛分试验 第1部分:用于金属丝编织网及金属穿孔板的筛分试验方法

BS ISO 13779-6:2015(2018)的历代版本如下：

• 0000年 BS ISO 13779-6:2015(2018)
• 2015年 BS ISO 13779-6:2015 外科植入物. 羟磷灰石. 粉末

 

本部分ISO 13779规定了用于制造外科植入物或外科植入物涂层的羟基磷灰石原料粉末的要求。本部分ISO 13779不适用于羟基磷灰石涂层、陶瓷羟基磷灰石、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

BS ISO 13779-6:2015(2018) 是基于 ISO 13779-6 的发版本。

采用 ISO 13779-6 的发行版本有：

• BS ISO 13779-6:2015 外科植入物. 羟磷灰石. 粉末
• BS ISO 13779-6:2015(2018) 手术植入物 — 羟基磷灰石 第6部分：粉末
• NF ISO 13779-6:2015 外科植入物 - 羟基磷灰石 - 第 6 部分：粉末
• NF S94-062-6*NF ISO 13779-6:2015 手术植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末

标准号

BS ISO 13779-6:2015(2018)

发布

2018年

总页数

20页

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS ISO 13779-6:2015(2018)

 

 

引用标准

ISO 13779-3 ISO 14971 ISO 24235 ISO 2591-1

 

 

本体

粉末 羟基磷灰石

美利体育登录入口官网: 专题

美利体育登录入口官网: BS ISO 13779-6:2015(2018)相似标准