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美利体育登录入口官网:羟基磷灰石的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-20

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羟基磷灰石：化学式为Ca5(PO4)3(OH的齿科矿物质材料，具有生物相容性的钙磷酸盐化合物，常用于医疗植入物涂层等生物医学应用领域。

 

羟基磷灰石相关标准共41份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，羟基磷灰石涉及到的分类有：外科植入物、假体和矫形等。

羟基磷灰石涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

未分类	规范标准	试验标准	规程标准
26	8	4	1

以下国家标准机构或者组织发布了羟基磷灰石相关的标准规范，统计数据如下：

英国标准学会	阿根廷标准化研究所	国际标准化组织	美国材料与试验协会	国家市场监督管理总局	马来西亚标准	其它
7	6	5	5	4	3	8

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

未分类

以下标准未给出明确分类。共计26 个，更多>>

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 43544-2023	口腔清洁护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方法	国家市场监督管理总局
GB/T 23101.3-2023	外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征	国家市场监督管理总局
BS ISO 13175-3:2013	外科植入物.磷酸钙.羟磷灰石和β-磷酸三钙骨骼替代品	英国标准学会
ISO 13779-1:2008	外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:陶瓷羟基磷灰石	国际标准化组织
ISO 13175-3:2012	外科植入物.磷酸钙.第3部分:羟磷灰石和β-磷酸三钙骨骼代用品	国际标准化组织
MS ISO 13779-3:2010	外科手术植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析与表征（ISO 13779-3:2008 等效采用）	马来西亚标准

规范标准

羟基磷灰石都有哪些执行标准、规范？共计8 个，查看全部>>

标准号	标准名称	发布机构
T/CSBM 0028-2022	外科植入物用磷酸四钙	中国团体标准
ASTM F1609-23	植入式材料用磷酸钙涂层的标准规范	美国材料与试验协会
ASTM F1185-23	外科植入物用医用级羟基磷灰石成分的标准规范	美国材料与试验协会
ISO 13779-6:2015/Amd 1:2016	手术植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末	国际标准化组织
BS ISO 13779-6:2015(2018)	手术植入物 — 羟基磷灰石 第6部分：粉末	英国标准学会
DB61/T 1206-2018	外科植入物 无机骨通用技术要求	陕西省标准

试验标准

试验中涉及到羟基磷灰石的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
ISO 13779-3:2018/Amd 1:2021	外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1	国际标准化组织
ASTM STP 1196-1994	钙磷酸盐涂层的表征与性能	美国材料与试验协会
BS ISO 3180:2023	精细陶瓷（先进陶瓷、先进技术陶瓷） 非生物医学应用磷酸钙粉末的化学分析方法	英国标准学会
BS ISO 13779-3:2018+A1:2021	用于手术的植入物 羟基磷灰石 化学分析以及结晶度和相纯度的表征	英国标准学会

规程标准

羟基磷灰石有哪些相关规程？

标准号	标准名称	发布机构
ASTM F1185-23	外科植入物用医用级羟基磷灰石成分的标准规范	美国材料与试验协会

美利体育登录入口官网:标准本体“羟基磷灰石”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“羟基磷灰石”标准数量	类型
CN-GB	国家市场监督管理总局	4	其它、规范
CN-TUANTI	中国团体标准	1	规范
IX-ISO	国际标准化组织	5	试验、规范、其它
US-ASTM	美国材料与试验协会	5	规范、试验、规程、其它
GB-BSI	英国标准学会	7	试验、规范、其它
CN-DB61	陕西省标准	1	规范
MY-DSM	马来西亚标准	3	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	6	其它
DE-DIN	德国标准化学会	2	其它
CN-YY	行业标准-医药	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	其它
FR-AFNOR	法国标准化协会	1	其它
CN-QB	行业标准-轻工	1	其它