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美利体育登录入口官网:GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials

GBT16886.12-2017, GB16886.12-2017

已作废

美利体育登录入口官网: GB/T 16886.12-2017 发布历史

GB/T 16886.12-2017由国家市场监督管理总局 国家标准化管理员会 CN-GB 发布于 2017-12-29，并于 2018-07-01 00:00:00.0 实施，于 2024-12-01 废止。

GB/T 16886.12-2017 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB/T 16886.12-2023 。

GB/T 16886.12-2017 采用标准及采用方式

• IDT ISO 10993-12:2012医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备

GB/T 16886.12-2017 发布之时，引用了标准

• ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用*， 2019-12-01 更新

* 在 GB/T 16886.12-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB/T 16886.12-2017的历代版本如下：

• 2023年 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
• 2017年 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
• 2005年 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品
• 2000年 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品

GB/T16886 的本部分規定了醫療器械在按照GB/T16886 其他部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求,并给出了程序指南。本部分具体提出了:试验样品选择;一一从器械上选取有代表性的部分;一一试验样品制备;一一試驗對照;参照材料的选择和要求;浸提液制備。本部分不適用於活體細胞,但可適用於含活細胞的組合產品中的材料或器械組分。

标准号

GB/T 16886.12-2017

别名

GBT16886.12-2017
GB16886.12-2017

发布

2017年

总页数

21页

采用标准

ISO 10993-12:2012 IDT

发布单位

国家市场监督管理总局

替代标准

GB/T 16886.12-2023

当前最新

GB/T 16886.12-2023

 

 

引用标准

ISO 10993(所有部分) ISO 14971

被代替标准

GB/T 16886.12-2005

 

 

本体

浸提液

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