美利体育登录入口官网:双黄连胶囊
处方
金银花1875g
黄芩1875g
连翘3750g
制法
以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)，于80℃时用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至pH值为5.0，继用70%乙醇洗至pH值为7.0，低温干燥，备用。金银花、连翘加水温浸30分钟，煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25(75～80℃)。冷却至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%。充分搅拌，静置12小时。滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时。滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入上述黄芩提取物，并加水适量，搅拌使混悬，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，或制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗：头勰黄，味苦。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品内容物0.4g，加75%乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，柱温为32℃；用蒸发光散射美利体育登录入口官网器美利体育登录入口官网；理论板数以灰毡毛忍冬皂苷乙计算应不低于5000。
| 时间（分钟） | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
|---|---|---|
| ~12 | 80-72 | 20→28 |
| 12~27 | 72-67 | 28-33 |
| 27～30 | 67 | 33 |
| 30～33 | 67→80 | 33-20 |
| 33～40 | 80 | 20 |
取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。
取装量差异项下的内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理(功率250W，频率40kHz)20分钟使溶解。放置至室温，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱图中，不得出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
定量分析 · 限度以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相；美利体育登录入口官网波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理(功率250W，频率40kHz)20分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每：鹨ㄒ月淘 (C14H18O9) 计，不得少于3.0mg。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相；美利体育登录入口官网波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
精密量取[含量测定]金银花项下的续滤液1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每：栖艘曰栖塑 (C21H18O11) 计，不得少于50mg。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(23:77)为流动相；美利体育登录入口官网波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。
取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
取装量差异项下的本品内容物，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加70%乙醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径1cm）上，用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量，温热使溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。
分别精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每：桃粤誊 (C27H34O11) 计，不得少于1.50mg。
规格
每粒装0.4g
贮藏
储存条件密封。
功能与主治
功效 · 主治疏风解表，消热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
用法与用量
临床用法口服。一次4粒，一日3次；小儿酌减，或遵医嘱。
图谱
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