美利体育登录入口官网:双黄连口服液
处方
金银花375g
黄芩375g
连翘750g
制法
以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时。合并煎液,滤过。滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值为7.0,回收乙醇备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃)的清膏,冷至40℃时缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀。静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入上述黄芩提取物,并加水适量,以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,冷藏(4~8℃)72小时,滤过,滤液加入蔗糖300g,搅拌使溶解,或再加入香精适量,调节pH值至7.0,加水制成1000ml[规格(1)、规格(2)或500ml规格(3)],搅匀静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。
性状
外观 · 质地 · 气味本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦〔规格(1)、规格(2)。或为深棕色的澄清液体;味苦、微甜〔规格(3)]。
鉴别
显微 · 理化 · 色谱鉴别取本品1ml,加75%乙醇5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
取本品1ml[规格(1)、规格(2)]或0.5ml[规格(3)],加甲醇5ml,振摇使溶解,静置,取上清液。作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
杂质 · 水分 · 限量检查应不低于1.12(通则0601)[规格(1)、规格(2)]或不低于1.15[规格(3)]
应为5.0~7.0(通则0631)
应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)
含量测定
定量分析 · 限度以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;美利体育登录入口官网波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液。即得。
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷 (C21H18O11) 计,不得少于10.0mg[规格(1)、规格(2)]或20.0mg[规格(3)]
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相;美利体育登录入口官网波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000
取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
精密量取本品2ml,置50ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花以绿原酸 (C16H18O9) 计,不得少于0.60mg[规格(1)、规格(2)]或1.20mg[规格(3)]
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;美利体育登录入口官网波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000
取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
精密量取本品1ml,加在中性氧化铝柱(100~120目,6g,内径为1cm)上,用70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加50%甲醇适量,温热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷 (C23H33O11) 计,不得少于0.30mg[规格(1)、规格(2)]或0.60mg[规格(3)]
规格
每支装(1)10ml(每1ml相当于饮片1.5g)(2)20ml(每1ml相当于饮片1.5g)
(3)10ml(每1ml相当于饮片3.0g)
贮藏
储存条件密封,避光,置阴凉处。
功能与主治
功效 · 主治疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
用法与用量
临床用法口服。一次20ml[规格(1)、规格(2))或10ml[规格(3),一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
图谱
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