发布时间:2026-09-17
磁共振环境:指磁共振(MR)磁体周围的三维空间体积,包含法拉第屏蔽体体积和0.50 mT场轮廊线(5高斯线)区域。该环境定义了磁场可能对人员、美利体育官网首页网址产生影响的危险区域,是磁共振美利体育官网首页网址安全管理的核心概念。
磁共振环境相关标准共22份,包含现行有效、已替代、已作废等。
在国际标准分类中,磁共振环境涉及到的分类有:医疗美利体育官网首页网址综合、诊断美利体育官网首页网址等。
磁共振环境涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量,基本排除已被替代的标准,下同):
| 未分类 | 试验标准 | 规范标准 |
|---|---|---|
| 9 | 3 | 3 |
以下国家标准机构或者组织发布了磁共振环境相关的标准规范,统计数据如下:
| 美国材料与试验协会 | 英国标准学会 | 国际电工委员会 | 立陶宛标准局 | 国际标准化组织 | 西班牙标准化协会 | 其它 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 2 |
试验中涉及到磁共振环境的执行标准有哪些?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ASTM F2503-23e1 | 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程 | 美国材料与试验协会 |
| ASTM RR-F04-2001 2021 | F2052 - 磁共振环境下医疗器械磁感应位移力测量的标准测试方法 | 美国材料与试验协会 |
| ASTM F2052-21 | 在磁共振环境中测量医疗美利体育官网首页网址上磁感应位移力的标准试验方法 | 美国材料与试验协会 |
以下标准未给出明确分类。共计9 个,更多>>
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| ASTM F2503-26 | 在磁共振环境中对医疗美利体育官网首页网址和其他物品进行安全标记的标准实施规程 | 美国材料与试验协会 |
| BS EN IEC 62570:2025 | 在磁共振环境中用于标记医疗美利体育官网首页网址及其他物品以确保安全的标准做法 | 英国标准学会 |
| ASTM F2213-25 | 磁共振环境中医疗美利体育官网首页网址磁感应扭矩测量的标准试验方法 | 美国材料与试验协会 |
| UNE-EN IEC 62570:2026 | 在磁共振环境中对医疗器械及其他物品进行安全标识的标准做法(2026年1月由西班牙标准化协会批准 ) | 西班牙标准化协会 |
| IEC 60601-2-33:2022/ISH2:2025 | 翻译表2 医用电气美利体育官网首页网址 第2-33部分:用于医学诊断的磁共振美利体育官网首页网址基本安全和基本性能的特殊要求 | 国际电工委员会 |
| CYS EN IEC 62570:2025 | 磁共振环境中用于标记医疗美利体育官网首页网址和安全物品标准做法 | 塞浦路斯标准化组织 |
磁共振环境都有哪些执行标准、规范?
| 标准号 | 标准名称 | 发布机构 |
|---|---|---|
| BS EN 62570:2015 | 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程 | 英国标准学会 |
| IEC 62570:2025 | 磁共振环境中医疗美利体育官网首页网址和各类安全元件标记标准化实践 | 国际电工委员会 |
| ISO 14630:2024 | 非活动外科植入物——通用要求 | 国际标准化组织 |
| 机构代码 | 机构名称 | “磁共振环境”标准数量 | 类型 |
|---|---|---|---|
| US-ASTM | 美国材料与试验协会 | 5 | 试验、其它 |
| GB-BSI | 英国标准学会 | 2 | 规范、其它 |
| IX-IEC | 国际电工委员会 | 2 | 规范、其它 |
| IX-ISO | 国际标准化组织 | 1 | 规范 |
| ES-AENOR | 西班牙标准化协会 | 1 | 其它 |
| CY-CYS | 塞浦路斯标准化组织 | 1 | 其它 |
| DE-DIN | 德国标准化学会 | 1 | 其它 |
| LT-LST | 立陶宛标准局 | 2 | 其它 |
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