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美利体育登录入口官网:放射性药物的标准规范有哪些？

发布时间：2026-09-21

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放射性药物：放射性药物是为诊疗目的可施用到人体内的任何载有放射性核元素的化合物，除放射性特性外，在化学和生物学特性上与其他药物相同，用于诊断或治疗疾病。

 

放射性药物相关标准共13份，包含现行有效、已替代、已作废等。

在国际标准分类中，放射性药物涉及到的分类有：射线照相美利体育官网首页网址、环保、保健和安全 (词汇)、辐射防护、辐射测量等。

放射性药物涉及到的各类执行标准、规范如下(标准的数量，基本排除已被替代的标准，下同)：

规范标准	未分类	术语标准	试验标准
5	5	2	1

以下国家标准机构或者组织发布了放射性药物相关的标准规范，统计数据如下：

国家市场监督管理总局	俄罗斯标准局	国家卫生健康委员会	中国团体标准	瑞典标准研究所	行业标准-环保	其它
3	2	1	1	1	1	3

美利体育登录入口官网:按标准类别列表如下：

规范标准

放射性药物都有哪些执行标准、规范？

标准号	标准名称	发布机构
GBZ 120-2020	核医学放射防护要求	国家卫生健康委员会
GB 16361-2012	临床核医学的患者防护与质量控制规范	国家市场监督管理总局
HJ 1188-2021	核医学辐射防护与安全要求	行业标准-环保
DB11/T 1646-2019	核医学从业人员放射防护规范	北京市地方标准
WS 533-2017	临床核医学患者防护要求	行业标准-卫生

试验标准

试验中涉及到放射性药物的执行标准有哪些？

标准号	标准名称	发布机构
GB 16361-2012	临床核医学的患者防护与质量控制规范	国家市场监督管理总局

术语标准

放射性药物定义在哪些术语标准中？

标准号	标准名称	发布机构
GB/T 14503-2008	放射性同位素产品的分类和命名原则	国家市场监督管理总局
SS-ISO 12749-6:2020	核能、核技术和放射防护 词汇 第6部分：核医学（ISO 12749-6:2020 等同采用）	瑞典标准研究所

未分类

以下标准未给出明确分类。

标准号	标准名称	发布机构
T/CI 047-2023	拟穴青蟹苗种生产技术规范	中国团体标准
GB/T 4960.4-2025	核科学技术术语 第4部分：放射性核素	国家市场监督管理总局
GOST R 57499-2017	根据良好生产实践规格的PET中心放射药剂生产和质量控制规格	俄罗斯标准局
GOST R 56123-2014	医疗电气美利体育官网首页网址. 单光子发射计算机断层扫描. 政府采购技术要求	俄罗斯标准局
IRAM 9800-4:2011	药房良好规范 第4部分 放射性药物	阿根廷标准化研究所

美利体育登录入口官网:标准本体“放射性药物”有关的标准，按发布机构统计：

机构代码	机构名称	“放射性药物”标准数量	类型
CN-GB-WS	国家卫生健康委员会	1	规范
CN-GB	国家市场监督管理总局	3	试验、规范、术语、其它
CN-TUANTI	中国团体标准	1	其它
SE-SIS	瑞典标准研究所	1	术语
CN-HJ	行业标准-环保	1	规范
CN-DB11	北京市地方标准	1	规范
CN-WS	行业标准-卫生	1	规范
RU-GOST	俄罗斯标准局	2	其它
AR-IRAM	阿根廷标准化研究所	1	其它